País: Perú
Idioma: español
Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SULFATO DE ABACAVIR;
PHARMARIS PERU S.A.C.
J05AF06
Of Abacavir sulfate;
TABLETA
POR TABLETA; SULFATO DE ABACAVIR 351.390000 mg;
ORAL
Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco con 60 tabletas; Caja de cartón con 60 tabletas en bliste
CON RECETA MEDICA
MYLAN LABORATORIES LTD
Abacavir
Presentacion: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco con 60 tabletas; Caja de cartón con 60 tabletas en blister de aluminio - policloruro de vinilo incoloro o en folio de aluminio - aluminio CAMBIO Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco opaco con 60 tabletas
VIGENTE
2022-10-01
FICHA TÉCNICA ABACAVIR TABLETAS 300 MG 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Abacavir Tabletas 300 mg 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Abacavir Sulfato equivalente a Abacavir 300 mg Excipientes c.s.p. 1 tableta LISTA DE EXCIPIENTS Celulosa microcristalina, Sílice coloidal anhidra, Estearato de Magnesio, Glicolato sódico de almidón, Agua purificada, Opadry Amarillo 03B82849. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Abacavir está indicado en el tratamiento antirretroviral combinado para el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) en adultos, adolescentes y niños (ver secciones 4.4 y 5.1). La demostración del beneficio del tratamiento con Abacavir Tabletas se basa principalmente en los resultados de los estudios realizados con un régimen de dos veces al día en pacientes adultos que no habían recibido previamente un tratamiento combinado (ver sección 5.1). Antes de iniciar el tratamiento con abacavir, se debe llevar a cabo una prueba de detección del alelo HLA-B*5701 en los pacientes infectados por el VIH, independientemente del origen racial (ver sección 4.4). Abacavir no se debe emplear en pacientes portadores del alelo HLA-B*5701. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Abacavir se debe prescribir por médicos con experiencia en el manejo de la infección por el VIH. Abacavir se puede administrar con o sin alimentos. Para asegurar la administración completa de la dosis, las tabletas deben tragarse sin partir. Abacavir también está disponible como una solución oral para su uso en niños mayores de tres meses y que pesen menos de 14 kg y para pacientes para los que las tabletas sean inadecuados. Alternativamente, aquellos pacientes con dificultades para tragar las tabletas enteros, pueden partirlos y añadirlos a una pequeña cantidad de comida semi-sólida o líquido, la cual se debe tomar inmediatamente (ver sección 5.2). ADULTOS, ADOLESCENTES Y NIÑOS (DE AL MENOS 25 KG DE PESO): La do Leer el documento completo