País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Abacavir 676,401 mg - Eq. Abacavir 600 mg; Lamivudine 300 mg
Sandoz SA-NV
J05AR02
Abacavir Hydrochloride; Lamivudine
600 mg - 300 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate d'Abacavir 676.401 mg; Lamivudine 300 mg
Voie orale
Lamivudine and Abacavir
CTI code: 500622-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421010430 - Code CNK: 3550647 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500622-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500622-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500631-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500622-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500622-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500622-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-08-24
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ 600 MG/300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Abacavir/lamivudine _ _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. IMPORTANT – RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ CONTIENT DE L'ABACAVIR (qui est aussi une substance active de médicaments tels que TRIZIVIR, TRIUMEQ et ZIAGEN). Certaines personnes qui prennent de l'abacavir peuvent développer une RÉACTION D'HYPERSENSIBILITÉ (une réaction allergique grave) qui peut mettre leur vie en danger s'ils continuent de prendre des produits contenant de l'abacavir. VOUS DEVEZ LIRE ATTENTIVEMENT TOUTES LES INFORMATIONS DU PARAGRAPHE « RÉACTIONS D'HYPERSENSIBILITÉ » FIGURANT DANS L'ENCADRÉ À LA RUBRIQUE 4. Une CARTE DE MISE EN GARDE est incluse dans la boîte d’Abacavir/Lamivudin Sandoz pour vous rappeler, ainsi qu’au personnel médical, le risque d'hypersensibilité à l'abacavir. GARDEZ CETTE CARTE SUR VOUS EN TOUT TEMPS. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu'est-ce qu'Abacavir/Lamivudin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abacavir/Lamivudin Sandoz 3. Comment prendre Abacavir/Lamivudin Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Abacavir/Lamivudin Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU'ABACAVIR/LAMIVUDIN SANDOZ ET DANS Leer el documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Abacavir/Lamivudin Sandoz 600 mg/300 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate d'abacavir équivalant à 600 mg d'abacavir et 300 mg de lamivudine. Excipient(s) à effet notoire colorant jaune orangé (E110) ; 1,4 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés pelliculés de couleur orange, en forme de capsule modifiée, biconvexes, mesurant 20,6 mm x 9,1 mm, avec un « 300 » imprimé en creux sur un côté et un « 600 » imprimé en creux sur l'autre côté. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Abacavir/Lamivudin Sandoz est indiqué, en association avec d’autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1). Avant de débuter un traitement par l'abacavir, le dépistage de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne doit pas être utilisé chez les patients connus pour être porteurs de l'allèle HLA-B*5701. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Posologie _Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg :_ La posologie recommandée pour Abacavir/Lamivudin Sandoz est d’un comprimé une fois par jour. _Enfants pesant moins de 25 kilos :_ Abacavir/Lamivudin Sandoz ne doit pas être administré à des enfants pesant moins de 25 kg, car il s'agit d'un comprimé à dose fixe ne permettant pas de réduction de la dose. Abacavir/Lamivudin Sandoz est un comprimé à dose fixe et ne doit pas être prescrit chez les patients nécessitant des ajustements posologiques. Des prépar Leer el documento completo