País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LAMIVUDINA E ABACAVIR
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
J05AR02
LAMIVUDINE AND ABACAVIR
"600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR/AL; "600 MG/300 MG C
M
LAMIVUDINA E ABACAVIR
045359027 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/ACLAR/AL - Revocato; 045359015 - 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA PVC/PVDC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ABACAVIR E LAMIVUDINA ACCORD 600 MG/300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale Equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. IMPORTANTE – REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ ABACAVIR E LAMIVUDINA ACCORD CONTIENE ABACAVIR (che è anche il principio attivo contenuto nei medicinali come TRIZIVIR, TRIUMEQ e ZIAGEN ). Alcune persone che assumono abacavir possono sviluppare una REAZIONE DI IPERSENSIBILITÀ (una grave reazione allergica) che può essere pericolosa per la vita se continuano ad assumere medicinali contenenti abacavir. LEGGA ATTENTAMENTE TUTTE LE INFORMAZIONI RIPORTATE IN ‘REAZIONI DI IPERSENSIBILITÀ’ NEL RIQUADRO DEL PARAGRAFO 4. La confezione di ABACAVIR E LAMIVUDINA ACCORD include una SCHEDA DI ALLERTA per ricordare a lei e al personale medico l’ipersensibilità ad abacavir. RIMUOVA QUESTA SCHEDA E LA PORTI SEMPRE CON SÉ. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Abacavir e Lamivudina Accord e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Abacavir e Lamivudina Accord 3. Come prendere Abacavir e Lamivudina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Abacavir e Lamivudina Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È ABACAVIR E LAMIVUDINA ACCORD E A COSA SERVE ABACAVIR E LAMIVUDINA ACCORD È USATO PER TRATTARE L’INFEZIONE DA HIV (VIRUS DELL’IMMUNODEFICIENZA UMANA) NEGLI ADULTI, NEGLI ADOLESCENTI E NEI BAMBINI CHE PESANO ALMENO 25 KG. Abacavir e Lamivudin Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Abacavir e Lamivudina Accord 600 mg/300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene abacavir cloridrato equivalente a 600 mg di abacavir e 300 mg di lamivudina. Eccipiente(i) con effetti noti: giallo tramonto lacca di alluminio (E110) 1,415 mg per compressa Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film, biconvesse, a forma di capsula modificata di colore arancione, con impresso “300” su un lato e “600” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Abacavir e Lamivudina Accord è indicato nella terapia di combinazione antiretrovirale per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg con infezione da Virus dell’Immunodeficienza Umana (HIV) (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare il trattamento con abacavir, deve essere eseguito uno screening per la presenza dell’allele HLA-B*5701 in ogni paziente affetto da HIV, a prescindere dall’etnia (vedere paragrafo 4.4). Abacavir non deve essere utilizzato nei pazienti in cui sia nota la presenza dell’allele HLA- B*5701. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell’infezione da HIV. Posologia _Adulti, adolescenti e bambini che pesano almeno 25 kg:_ La dose raccomandata di Abacavir e Lamivudina Accord è una compressa una volta al giorno. Bambini che pesano meno di 25 kg: Abacavir e Lamivudina Accord non deve essere somministrato a bambini che pesano meno di 25 kg dal momento che, essendo una compressa a dose fissa, tale dose non può essere ridotta. Abacavir e Lamivudina Accord è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritta ai pazienti che richiedono modifiche della dose. Sono disponibili preparazioni separate di abacavir o lamivudina nei casi in cui sia richiesta Leer el documento completo