탁솔주(파클리탁셀)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

(유)한국비엠에스제약

Dosis:

1바이알(5mL 중)

formulario farmacéutico:

무색의 바이알에 들어있는 무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 주사액

Composición:

1바이알(5mL 중),파클리탁셀,EP,30,밀리그램

Unidades en paquete:

5mL/바이알 x 1, 10바이알

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[421]항악성종양제

Resumen del producto:

차광보관 밀봉용기 15-30℃보관 제조일로부터 24 개월

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

1996-07-24

Ficha técnica

•
•
탁솔주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
무색의 바이알에 들어있는 무색 또는 미황색의
점성이 있는 맑은 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
(
유
)
한국비엠에스제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
1996-07-24
•
품목기준코드
:
199604958
•
표준코드
:
8806587003104, 8806587003111, 8806587003128
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(5mL
중
)
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
30
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
이 약은 난소암
,
유방암
,
폐암 또는 위암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여
사용된다
.
1)
난소암
(1)
다른 화학요법제와 병용하여
1
차 요법제로 사용
(2)
표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2)
유방암
(1)
표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
(2)
결절 양성 유방암의 보조치료
:
표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용
(3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)
가 과발현
(IHC 3+
또는
FISH
양성
)
되고
화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에
트라스투주맙과 병용요법제로 사용
3)
폐암
:
진행성 비소세포 폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
4)
위암
:
진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암
용법용량
중증의 과민반응 발현을 최소화하기 위해 모든
환자는 이 약 투여 전에 전치료를 받아야 한다
.
전
치료는 이 약 투여 약
12
시간과
6
시간 전에 덱사메타손
20mg
경구 투여
(
또는 그에 상응하는 요
법
),
이 약 투여
30-60
분 전에 디펜히드라민
50mg
정맥 투여
(
또는 그에 상응하는 요법
),
이 약 투
여
30-60
분 전에 시메티딘
(300mg)
또는 라니티�