País: Corea del Sud
Idioma: coreà
Font: MFDS (식품 의약품 안전부)
(유)한국비엠에스제약
1바이알(5mL 중)
무색의 바이알에 들어있는 무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 주사액
1바이알(5mL 중),파클리탁셀,EP,30,밀리그램
5mL/바이알 x 1, 10바이알
전문의약품
[421]항악성종양제
차광보관 밀봉용기 15-30℃보관 제조일로부터 24 개월
허가
1996-07-24
• • 탁솔주 ( 파클리탁셀 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 바이알에 들어있는 무색 또는 미황색의 점성이 있는 맑은 주사액 • 모양 : • 업체명 : ( 유 ) 한국비엠에스제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 1996-07-24 • 품목기준코드 : 199604958 • 표준코드 : 8806587003104, 8806587003111, 8806587003128 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (5mL 중 ) • 성분명 : 파클리탁셀 • 분량 : 30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 난소암 , 유방암 , 폐암 또는 위암의 치료에 단독으로 혹은 병용하여 사용된다 . 1) 난소암 (1) 다른 화학요법제와 병용하여 1 차 요법제로 사용 (2) 표준 요법에 실패한 전이성 난소암의 치료에 2 차 요법제로 사용 2) 유방암 (1) 표준요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2 차 요법제로 사용 (2) 결절 양성 유방암의 보조치료 : 표준 독소루비신 함유 병용 화학요법후 사용 (3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 가 과발현 (IHC 3+ 또는 FISH 양성 ) 되고 화학요법 치료를 받은 경험이 없는 전이성 유방암에 트라스투주맙과 병용요법제로 사용 3) 폐암 : 진행성 비소세포 폐암의 치료에 1 차 요법제로 사용 4) 위암 : 진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암 용법용량 중증의 과민반응 발현을 최소화하기 위해 모든 환자는 이 약 투여 전에 전치료를 받아야 한다 . 전 치료는 이 약 투여 약 12 시간과 6 시간 전에 덱사메타손 20mg 경구 투여 ( 또는 그에 상응하는 요 법 ), 이 약 투여 30-60 분 전에 디펜히드라민 50mg 정맥 투여 ( 또는 그에 상응하는 요법 ), 이 약 투 여 30-60 분 전에 시메티딘 (300mg) 또는 라니티 Llegiu el document complet