País: Corea del Sur
Idioma: coreano
Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1정(309mg)중
푸른색의 육각형 필름코팅정
1정(309mg)중,실데나필시트르산염,별규,70.225,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)
허가
2013-09-02
• • 자이그라정 50 밀리그램 ( 실데나필시트르산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 푸른색의 육각형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2013-09-02 • 품목기준코드 : 201309162 • 표준코드 : 8806573064409 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (309mg) 중 • 성분명 : 실데나필시트르산염 • 분량 : 70.225 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 실데나필로서 50mg • 비고 : 효능효과 발기부전의 치료 용법용량 성행위 약 1 시간전에 권장용량 25-50 밀리그람을 1 일 1 회 투여하며 , 경우에 따라서는 성행위 4 시간전에서 30 분전에 투여하여도 됩니다 . 유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다 . 다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수 있으므로 초회용량을 25mg 으로 조절 하여야 합니다 . - 65 세 이상 (AUC 40% 증가 ) - 간부전 ( 간경화 : 80%) - 중증의 신부전 ( 크레아티닌 청소율이 30 mL/min 이하 : 100%) - CYP450 3A4 저해제 [ 케토코나졸 , 이트라코나졸 , 에리스로마이신등 (182%), 사퀴나버 (210%)] 와 병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및 이상반응 발현율을 증가시킬 수 있습니다 . - 리토나버를 병용투여하는 환자의 경우 48 시간동안 최대단일투여용량으로 25 mg 을 초과하지 않도록 합니다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 NO 공여제 ( 니트 로글리세린 , 아밀나이트레이트 , 질산이소소르비드 ) 를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의 Leer el documento completo