자이그라정50밀리그램(실데나필시트르산염)(수출용)

País: Corea del Sud

Idioma: coreà

Font: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible des:

(주)동구바이오제약

Dosis:

1정(309mg)중

formulario farmacéutico:

푸른색의 육각형 필름코팅정

Composición:

1정(309mg)중,실데나필시트르산염,별규,70.225,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)

Estat d'Autorització:

허가

Data d'autorització:

2013-09-02

Fitxa tècnica

•
•
자이그라정
50
밀리그램
(
실데나필시트르산염
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
푸른색의 육각형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
동구바이오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2013-09-02
•
품목기준코드
:
201309162
•
표준코드
:
8806573064409
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(309mg)
중
•
성분명
:
실데나필시트르산염
•
분량
:
70.225
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
실데나필로서
50mg
•
비고
:
효능효과
발기부전의 치료
용법용량
성행위 약
1
시간전에 권장용량
25-50
밀리그람을
1
일
1
회 투여하며
,
경우에 따라서는 성행위
4
시간전에서
30
분전에 투여하여도 됩니다
.
유효성과 내약성에 따라 용량을 증감할 수 있습니다
.
다음의 환자는 실데나필의 혈장농도를 상승시킬 수
있으므로 초회용량을
25mg
으로 조절 하여야
합니다
.
- 65
세 이상
(AUC 40%
증가
)
-
간부전
(
간경화
: 80%)
-
중증의 신부전
(
크레아티닌 청소율이
30 mL/min
이하
: 100%)
- CYP450 3A4
저해제
[
케토코나졸
,
이트라코나졸
,
에리스로마이신등
(182%),
사퀴나버
(210%)]
와
병용하는 경우 혈중농도가 높아지면 효과 및
이상반응 발현율을 증가시킬 수 있습니다
.
-
리토나버를 병용투여하는 환자의 경우
48
시간동안 최대단일투여용량으로
25 mg
을 초과하지
않도록 합니다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약으로 치료시작 전이나 치료 중 및 치료 후 모든
형태의 질산염 제제 또는
NO
공여제
(
니트
로글리세린
,
아밀나이트레이트
,
질산이소소르비드
)
를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어
과도하게 혈압이 떨어질 수 있으므로 의