유니볼드정(피나스테리드)(수출용)

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

유니메드제약(주)

Dosis:

1정(205.5밀리그람)중

formulario farmacéutico:

황갈색의 장방형 필름코팅정제

Composición:

1정(205.5밀리그람)중,피나스테리드,USP,5.0,밀리그램

Unidades en paquete:

자사포장단위

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Resumen del producto:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-12)

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2007-05-17

Ficha técnica

•
•
유니볼드정
(
피나스테리드
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황갈색의 장방형 필름코팅 정제
•
모양
:
•
업체명
:
유니메드제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2007-05-17
•
품목기준코드
:
200705737
•
표준코드
:
8806495023805, 8806495023812
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(205.5
밀리그람
)
중
•
성분명
:
피나스테리드
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성전립선 비대증의 치료
:
비후된 전립선의 퇴행
,
요류 개선
,
양성전립선비대증의 증상의 개선
,
급성요폐의 발생빈도 감소
,
전립선 경요도 절제술
(Transurethral Resection of the Postate)
및 전립선 절제수술 등을 포함한 수술
의 필요성 감소
용법용량
식사와 관계없이
1
일
1
회
1
정
(5mg)
을 복용한다
.
복용시 증상이 개선되더라도 최소
6
개월간의 치료가 필요하다
.
-
신부전증
:
약물동력학적으로볼 때
,
본 제제의 투여시 어떤 변화도 없었으므로 여러
종류의 신
부전 환자
(creatinine clearance
가
9ml/min)
에게 용량을 조절할 필요가 없다
.
-
노인에게의 투여
: 70
세 이상의 노인에게 있어 본제의 배설이 약간
감소되기는 하나 용량을 조
절할 필요는 없다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다
.
2)
임신한 여성 및 임신했을 가능성이 있는 여성은
피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에
대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의
부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다
.
이 약
은 코팅되어 있기 때문에
,
깨지거나 부서지지 않았다면 정상적인 취급시에는
활성 성분과의