Country: South Korea
Language: Korean
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
유니메드제약(주)
1정(205.5밀리그람)중
황갈색의 장방형 필름코팅정제
1정(205.5밀리그람)중,피나스테리드,USP,5.0,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-12)
허가
2007-05-17
• • 유니볼드정 ( 피나스테리드 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 황갈색의 장방형 필름코팅 정제 • 모양 : • 업체명 : 유니메드제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2007-05-17 • 품목기준코드 : 200705737 • 표준코드 : 8806495023805, 8806495023812 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (205.5 밀리그람 ) 중 • 성분명 : 피나스테리드 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성전립선 비대증의 치료 : 비후된 전립선의 퇴행 , 요류 개선 , 양성전립선비대증의 증상의 개선 , 급성요폐의 발생빈도 감소 , 전립선 경요도 절제술 (Transurethral Resection of the Postate) 및 전립선 절제수술 등을 포함한 수술 의 필요성 감소 용법용량 식사와 관계없이 1 일 1 회 1 정 (5mg) 을 복용한다 . 복용시 증상이 개선되더라도 최소 6 개월간의 치료가 필요하다 . - 신부전증 : 약물동력학적으로볼 때 , 본 제제의 투여시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류의 신 부전 환자 (creatinine clearance 가 9ml/min) 에게 용량을 조절할 필요가 없다 . - 노인에게의 투여 : 70 세 이상의 노인에게 있어 본제의 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조 절할 필요는 없다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다 . 2) 임신한 여성 및 임신했을 가능성이 있는 여성은 피나스테리드의 흡수 및 그 이후 남성 태아에 대한 잠재적 위험의 가능성이 있으므로 이 약의 부서지거나 깨진 조각을 만져서는 안 된다 . 이 약 은 코팅되어 있기 때문에 , 깨지거나 부서지지 않았다면 정상적인 취급시에는 활성 성분과의 Read the complete document