마비렛정

País: Corea del Sur

Idioma: coreano

Fuente: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible desde:

한국애브비(주)

Dosis:

이 약 1정(963.8mg) 중

formulario farmacéutico:

분홍색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정

Composición:

이 약 1정(963.8mg) 중,피브렌타스비르,별규,40.0,밀리그램/이 약 1정(963.8mg) 중,글레카프레비르,별규,100.0,밀리그램

Unidades en paquete:

(84정/PTP)박스

tipo de receta:

전문의약품

Área terapéutica:

[629]기타의 화학요법제

Resumen del producto:

기밀용기, 실온(1~30°C)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-22)

Estado de Autorización:

허가

Fecha de autorización:

2018-01-12

Ficha técnica

•
마비렛정
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국애브비
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2018-01-12
•
품목기준코드
:
201800200
•
표준코드
:
8806249002919, 8806249002902
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: KA020006
장축크기
: 19.1mm
단축크기
: 10.2mm
두께
: 6.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(963.8mg)
중
•
성분명
:
글레카프레비르
•
분량
:
100.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(963.8mg)
중
•
성분명
:
피브렌타스비르
•
분량
:
40.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
만성
C
형 간염 바이러스
(hepatitis C virus; HCV)
유전자형
1, 2, 3, 4, 5,
또는
6
형에 감염된 성인 환
자의 치료
용법용량
이 약은 글레카프레비르와 피브렌타스비르가 함유된
고정 용량 복합 정제이다
.
이 약의 권장 경구 투여 용량은
1
일
1
회
, 3
정을 음식과 함께 복용하는 것이다
.
이 약은 씹거나
,
부
수거나
,
자르지 말고 통째로 삼켜야 한다
.
표
1
과
2
에 간경변을 동반하지 않거나 대상성 간경변을
동반하고 신장애
(
투석 환자 포함
)
가 있
거나 없는
HCV
단독 감염 환자 집단 및
HCV/HIV-1
동시 감염 환자 집단에 근거한 이 약에 대한
권장 치료 기간이 제시되어 있다
.
표
1.
치료 경험이 없는 환자들에 대한 권장 치료 기간
유전자형
권장 치료 기간
간경변 없는 경우 대상성 간경변 있는 경우
1, 2, 3, 4, 5, 6
형
8
주
12
주
표
2.
치료 경험이 있는 환자들에 대한 권장 치료 기간
유전자형
이전 치료 경험
권장 치료 기간
간경변 없
는 경우
대�