Land: Sydkorea
Sprog: koreansk
Kilde: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국애브비(주)
이 약 1정(963.8mg) 중
분홍색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정
이 약 1정(963.8mg) 중,피브렌타스비르,별규,40.0,밀리그램/이 약 1정(963.8mg) 중,글레카프레비르,별규,100.0,밀리그램
(84정/PTP)박스
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온(1~30°C)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-03-22)
허가
2018-01-12
• 마비렛정 • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 양면이 볼록한 장방형 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 한국애브비 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2018-01-12 • 품목기준코드 : 201800200 • 표준코드 : 8806249002919, 8806249002902 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : KA020006 장축크기 : 19.1mm 단축크기 : 10.2mm 두께 : 6.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (963.8mg) 중 • 성분명 : 글레카프레비르 • 분량 : 100.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (963.8mg) 중 • 성분명 : 피브렌타스비르 • 분량 : 40.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 만성 C 형 간염 바이러스 (hepatitis C virus; HCV) 유전자형 1, 2, 3, 4, 5, 또는 6 형에 감염된 성인 환 자의 치료 용법용량 이 약은 글레카프레비르와 피브렌타스비르가 함유된 고정 용량 복합 정제이다 . 이 약의 권장 경구 투여 용량은 1 일 1 회 , 3 정을 음식과 함께 복용하는 것이다 . 이 약은 씹거나 , 부 수거나 , 자르지 말고 통째로 삼켜야 한다 . 표 1 과 2 에 간경변을 동반하지 않거나 대상성 간경변을 동반하고 신장애 ( 투석 환자 포함 ) 가 있 거나 없는 HCV 단독 감염 환자 집단 및 HCV/HIV-1 동시 감염 환자 집단에 근거한 이 약에 대한 권장 치료 기간이 제시되어 있다 . 표 1. 치료 경험이 없는 환자들에 대한 권장 치료 기간 유전자형 권장 치료 기간 간경변 없는 경우 대상성 간경변 있는 경우 1, 2, 3, 4, 5, 6 형 8 주 12 주 표 2. 치료 경험이 있는 환자들에 대한 권장 치료 기간 유전자형 이전 치료 경험 권장 치료 기간 간경변 없 는 경우 대 Læs hele dokumentet