País: Taiwán
Idioma: chino
Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BUSULFAN
台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)
L01AB01
注射劑
BUSULFAN (1004000100) MG
盒裝;;小瓶裝;;安瓿
製 劑
限由醫師使用
Sharp Packaging Services, LLC 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA US
busulfan
併用化療藥物及/或放射線治療,作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN):急性淋巴性白血病,急性非淋巴性白血病,急性骨髓性白血病,慢性骨髓性白血病,非何杰金氏淋巴瘤,何杰金氏淋巴瘤,多發性骨髓瘤。
有效日期: 2028/07/23; 英文品名: BUSULFEX (R) INJECTION
2003-07-23
補束剋 ® 注射劑 BUSULFEX ® INJECTION (Busulfan 60mg/10mL) 衛署藥輸字第 023785 號 本藥限由醫師使用 警語 : 骨髓抑制 BUSULFEX ® (busulfan) 注射劑在建議的使用劑量下,會造成重度且長期的骨髓抑制。 為預防長期骨髓抑制所產生之可能地致命的併發症,造血前驅細胞移植是需要的 _[_ 參 見警語和注意事項 _(5.1)]_ 。 1. 適應症 併用化療藥物及 / 或放射線治療,作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法 (conditioning regimen) : 急性淋巴性白血病、急性非淋巴性白血病、急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、 非何杰金氏淋巴瘤、何杰金氏淋巴瘤、多發性骨髓瘤。 2. 用法用量 2.1 起始劑量訊息 ‧ BUSULFEX 與 cyclophosphamide 併用作為進行骨髓或週邊血液前驅細胞置換前之 條件療法 (conditioning regimen) 。對體重超過 12 公斤之病人,建議的使用劑量如 下: - BUSULFEX 0.8 毫克 / 公斤 ( 理想體重或實際體重,以較低者為基準 ) ,經中央靜脈 導管,以 2 小時的時間靜脈輸注,每 6 小時輸注一次,持續 4 天,總共 16 個劑 量 (Day -7, -6, -5 and -4) 。 - Cyclophosphamide 60 毫克 / 公斤,每天以 1 小時的時間靜脈輸注,持續 2 天,且 不早於 BUSULFEX 16 個劑量後的 6 小時 (Day -3 and -2) 。 - 在 Day 0 投與造血前驅細胞。 ‧ 使用高劑量 BUSULFEX 曾有癲癇發作的報告,故應事先給予病人抗痙攣藥物 (anticonvulsants) ( 例如 benzodiazepines, phenytoin, valproic acid 或 levetiracetam) 以 預防癲癇發作。投與抗痙攣藥物的時間是在第一劑 BUSULFEX 之前 12 小時到最 後一劑 BUSULFEX 後 24 小時間 _[_ 參見警語和注意事項 _(5.2)]_ 。 ‧ 在投與第一劑 BUSULFEX 之前,應先給予病人止吐劑,並在 BUSULFEX 的投藥 期間,持續給予固定劑量的止吐劑。 ‧ 當 BUSULFEX 的劑量是依據調整過的理想體重 (adjusted ideal body weight) 投與時 Leer el documento completo