補束剋 注射劑

Land: Taiwan

Sprache: Chinesisch

Quelle: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Wirkstoff:

BUSULFAN

Verfügbar ab:

台灣大塚製藥股份有限公司 台北市中山區復興北路378號11樓 (14001297)

ATC-Code:

L01AB01

Darreichungsform:

注射劑

Zusammensetzung:

BUSULFAN (1004000100) MG

Einheiten im Paket:

安瓿;;小瓶裝;;盒裝

Klasse:

製　劑

Verschreibungstyp:

限由醫師使用

Hergestellt von:

Sharp Packaging Services, LLC 7451 KEEBLER WAY , ALLENTOWN , PENNSYLVANIA 18106 , USA US

Therapiebereich:

busulfan

Anwendungsgebiete:

併用化療藥物及/或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法(CONDITIONING REGIMEN)：急性淋巴性白血病，急性非淋巴性白血病，急性骨髓性白血病，慢性骨髓性白血病，非何杰金氏淋巴瘤，何杰金氏淋巴瘤，多發性骨髓瘤。

Produktbesonderheiten:

有效日期: 2028/07/23; 英文品名: BUSULFEX (R) INJECTION

Berechtigungsdatum:

2003-07-23

Gebrauchsinformation

補束剋
®
注射劑
BUSULFEX
®
INJECTION
(Busulfan 60mg/10mL)
衛署藥輸字第
023785
號
本藥限由醫師使用
警語
:
骨髓抑制
BUSULFEX
®
(busulfan)
注射劑在建議的使用劑量下，會造成重度且長期的骨髓抑制。
為預防長期骨髓抑制所產生之可能地致命的併發症，造血前驅細胞移植是需要的
_[_
參
見警語和注意事項
_(5.1)]_
。
1.
適應症
併用化療藥物及
/
或放射線治療，作為下列患者進行造血前驅細胞移植前之條件療法
(conditioning regimen)
：
急性淋巴性白血病、急性非淋巴性白血病、急性骨髓性白血病、慢性骨髓性白血病、
非何杰金氏淋巴瘤、何杰金氏淋巴瘤、多發性骨髓瘤。
2.
用法用量
2.1
起始劑量訊息
‧
BUSULFEX
與
cyclophosphamide
併用作為進行骨髓或週邊血液前驅細胞置換前之
條件療法
(conditioning regimen)
。對體重超過
12
公斤之病人，建議的使用劑量如
下：
- BUSULFEX 0.8
毫克
/
公斤
(
理想體重或實際體重，以較低者為基準
)
，經中央靜脈
導管，以
2
小時的時間靜脈輸注，每
6
小時輸注一次，持續
4
天，總共
16
個劑
量
(Day -7, -6, -5 and -4)
。
- Cyclophosphamide 60
毫克
/
公斤，每天以
1
小時的時間靜脈輸注，持續
2
天，且
不早於
BUSULFEX 16
個劑量後的
6
小時
(Day -3 and -2)
。
-
在
Day 0
投與造血前驅細胞。
‧ 使用高劑量
BUSULFEX
曾有癲癇發作的報告，故應事先給予病人抗痙攣藥物
(anticonvulsants) (
例如
benzodiazepines, phenytoin, valproic acid
或
levetiracetam)
以
預防癲癇發作。投與抗痙攣藥物的時間是在第一劑
BUSULFEX
之前
12
小時到最
後一劑
BUSULFEX
後
24
小時間
_[_
參見警語和注意事項
_(5.2)]_
。
‧ 在投與第一劑
BUSULFEX
之前，應先給予病人止吐劑，並在
BUSULFEX
的投藥
期間，持續給予固定劑量的止吐劑。
‧ 當
BUSULFEX
的劑量是依據調整過的理想體重
(adjusted ideal body weight)
投與時�