"南光" 歐克胃 膠囊10毫克

País: Taiwán

Idioma: chino

Fuente: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredientes activos:

OMEPRAZOLE

Disponible desde:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)

Código ATC:

A02BC01

formulario farmacéutico:

膠囊劑

Composición:

OMEPRAZOLE (5640002300) MG

Unidades en paquete:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

clase:

製 劑

tipo de receta:

須由醫師處方使用

Fabricado por:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 TW

Área terapéutica:

omeprazole

indicaciones terapéuticas:

十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。

Resumen del producto:

註銷日期: 2016/09/07; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/08/27; 英文品名: OKWE CAPSULE 10MG "N.K."

Estado de Autorización:

已註銷

Fecha de autorización:

2004-08-27

Información para el usuario

                                3.
孕婦及授乳期之使用:誠如其他新的藥品
,
除非在必要的情況下
,
不應使用在懷孕
及授乳期的婦女
。
在動物實驗中尚無任何副作用報告指出說
Omeprazole
使用在懷孕
及授乳的動物上有胎兒毒性或致畸胎作用發生
。
4.
目前使用
Omeprazole
尚無任何配伍禁忌
。
5.
腎或肝功能不全時
,
無需調整本品之劑量
。
6.
老年人之劑量無需調整
,
至於在孩童則尚無使用之經驗
。
7.
由觀察研究發現
,
PPI
類藥品高劑量或長時間使用時
,
可能會增加臀部
、
脊
椎或手腕等部位骨折之風險
,
惟因果關係尚未確立
。
8.
當處方該類藥品時
,
應考量病人情況
,
使用較低有效劑量或較短治療時程
。
9. PPI
類藥品使用於具有骨質疏鬆風險之患者時
,
宜監控病患骨質狀況
,
並適當
補充
Vitamin D
與
Calcium
。
10.
曾有通報案件顯示
,
當長期使用
PPI
類成分藥品
(
至少使用
3
個月,大部分在
使用
1
年以上
)
,
可能出現罕見低血鎂之不良反應
,
可能無症狀或嚴重之不良
反應症狀
,
包括手足抽搐
、
心律不整
、
癲癇發作等
。
大部分出現低血鎂之病
人需要補充鎂離子予以治療
,
並停止使用
PPI
類成分藥品
。
11.
針對使用
PPI
類成分藥品之病人
,
如將長期使用
、
併用
digoxin
或其他可能造
成低血鎂之藥品
(
如利尿劑
)
時
,
醫療人員宜於用藥前及用藥後定期監測病人
血中鎂濃度
。
‰
副作用:
Omeprazole
的耐受性良好
,
一些臨床報告有噁心
、
頭痛
、
腹瀉
、
便祕及脹氣等症狀
,
但
相當少
。
皮膚紅也發生在少數病患身上
。
這些現象都只是短暫而輕微的
,
而且和治療並沒
有一定的關係
。
‰
藥品交互作用
:
Omeprazole
會延長
Diazepine
和
Phenytoin
的排除作用,因為這些藥物是在肝中氧化代
謝,如果病人同時服用
Phenytoin
,則應予以減量,並加以追蹤
                                
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