দেশ: তাইওয়ান
ভাষা: চীনা
সূত্র: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
OMEPRAZOLE
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 (69275313)
A02BC01
膠囊劑
OMEPRAZOLE (5640002300) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號 TW
omeprazole
十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。
註銷日期: 2016/09/07; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2014/08/27; 英文品名: OKWE CAPSULE 10MG "N.K."
已註銷
2004-08-27
3. 孕婦及授乳期之使用:誠如其他新的藥品 , 除非在必要的情況下 , 不應使用在懷孕 及授乳期的婦女 。 在動物實驗中尚無任何副作用報告指出說 Omeprazole 使用在懷孕 及授乳的動物上有胎兒毒性或致畸胎作用發生 。 4. 目前使用 Omeprazole 尚無任何配伍禁忌 。 5. 腎或肝功能不全時 , 無需調整本品之劑量 。 6. 老年人之劑量無需調整 , 至於在孩童則尚無使用之經驗 。 7. 由觀察研究發現 , PPI 類藥品高劑量或長時間使用時 , 可能會增加臀部 、 脊 椎或手腕等部位骨折之風險 , 惟因果關係尚未確立 。 8. 當處方該類藥品時 , 應考量病人情況 , 使用較低有效劑量或較短治療時程 。 9. PPI 類藥品使用於具有骨質疏鬆風險之患者時 , 宜監控病患骨質狀況 , 並適當 補充 Vitamin D 與 Calcium 。 10. 曾有通報案件顯示 , 當長期使用 PPI 類成分藥品 ( 至少使用 3 個月,大部分在 使用 1 年以上 ) , 可能出現罕見低血鎂之不良反應 , 可能無症狀或嚴重之不良 反應症狀 , 包括手足抽搐 、 心律不整 、 癲癇發作等 。 大部分出現低血鎂之病 人需要補充鎂離子予以治療 , 並停止使用 PPI 類成分藥品 。 11. 針對使用 PPI 類成分藥品之病人 , 如將長期使用 、 併用 digoxin 或其他可能造 成低血鎂之藥品 ( 如利尿劑 ) 時 , 醫療人員宜於用藥前及用藥後定期監測病人 血中鎂濃度 。 副作用: Omeprazole 的耐受性良好 , 一些臨床報告有噁心 、 頭痛 、 腹瀉 、 便祕及脹氣等症狀 , 但 相當少 。 皮膚紅也發生在少數病患身上 。 這些現象都只是短暫而輕微的 , 而且和治療並沒 有一定的關係 。 藥品交互作用 : Omeprazole 會延長 Diazepine 和 Phenytoin 的排除作用,因為這些藥物是在肝中氧化代 謝,如果病人同時服用 Phenytoin ,則應予以減量,並加以追蹤 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন