オロパタジン点眼液0.1％「わかもと」

País: Japón

Idioma: japonés

Fuente: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Ingredientes activos:

オロパタジン塩酸塩

Disponible desde:

わかもと製薬株式会社

Designación común internacional (DCI):

Olopatadine hydrochloride

formulario farmacéutico:

無色〜微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）クリアブルー

Vía de administración:

外用剤

indicaciones terapéuticas:

選択的ヒスタミンH₁受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミン、ロイコトリエン、トロンボキサン、PAFなど）の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。

Resumen del producto:

英語の製品名 ; シート記載:

Información para el usuario

くすりのしおり
外用剤
2021
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:オロパタジン点眼液 0.1％「わかもと」
主成分:
オロパタジン塩酸塩
(Olopatadine hydrochloride)
剤形:
無色～微黄色澄明の点眼剤、（キャップ）クリアブルー
シート記載など:
この薬の作用と効果について
選択的ヒスタミン
H
1
受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質（ヒスタミン、ロイコトリエン、
トロンボキサン、
PAF
など）の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、ア
レルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを
使っている。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回
1
～
2
滴を
1
日
4
回（朝、昼、夕方および就寝前）点眼します。必ず指示された使用方法に
従ってください。
・容器の先端が直接目に触れないようにしてください。
・点眼した時に液がまぶたなどについた場合は、すぐにふ

Ficha técnica

品
名
オロパタジン点眼液 0.1%「わかもと」（新記載）
制作日
MC
2023.12.26
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1412A11030811
二校
清
水
色
調
アカ
トラップ
（
）
角度
uck50
APP.TB
表
天
297.0
210.0
品
名
オロパタジン点眼液 0.1%「わかもと」（新記載）
制作日
MC
2023.12.26
E
本コード

校
作業者印 AC
仮コード
1412A11030811
二校
清
水
色
調
スミ
トラップ
（
）
角度
uck50
APP.TB
表
天
297.0
210.0
－
1
－
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
1mL中 オロパタジン塩酸塩1.1mg（オロパタ
ジンとして1mg）
添加剤
ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素
ナトリウム、塩化ナトリウム、pH調節剤
3.2 製剤の性状
性状・剤形
無色～微黄色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）
pH
6.5～7.5
浸透圧比
0.9～1.1（生理食塩液に対する比）
4. 効能又は効果
アレルギー性結膜炎
6. 用法及び用量
通常、1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期
にわたり投与しないよう注意すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性
が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又
は中止を検討すること。動物実験（ラット、経口）で乳汁中への
移行及び出生児の体重増加抑制が報告されている。
9.7 小児等
低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施して
いない。
11. 副作用
次の副作用があ�