País: Japó
Idioma: japonès
Font: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
オロパタジン塩酸塩
わかもと製薬株式会社
Olopatadine hydrochloride
無色〜微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)クリアブルー
外用剤
選択的ヒスタミンH1受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質(ヒスタミン、ロイコトリエン、トロンボキサン、PAFなど)の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、アレルギー症状を消失もしくは和らげます。
通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 外用剤 2021 年 12 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:オロパタジン点眼液 0.1%「わかもと」 主成分: オロパタジン塩酸塩 (Olopatadine hydrochloride) 剤形: 無色~微黄色澄明の点眼剤、(キャップ)クリアブルー シート記載など: この薬の作用と効果について 選択的ヒスタミン H 1 受容体拮抗剤であり、アレルギー症状の原因物質(ヒスタミン、ロイコトリエン、 トロンボキサン、 PAF など)の産生や放出を抑えて、抗ヒスタミン作用、抗アレルギー作用を示し、ア レルギー症状を消失もしくは和らげます。 通常、アレルギー性結膜炎の治療に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。コンタクトレンズを 使っている。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、 1 回 1 ~ 2 滴を 1 日 4 回(朝、昼、夕方および就寝前)点眼します。必ず指示された使用方法に 従ってください。 ・容器の先端が直接目に触れないようにしてください。 ・点眼した時に液がまぶたなどについた場合は、すぐにふ Llegiu el document complet
品 名 オロパタジン点眼液 0.1%「わかもと」(新記載) 制作日 MC 2023.12.26 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 1412A11030811 二校 清 水 色 調 アカ トラップ ( ) 角度 uck50 APP.TB 表 天 297.0 210.0 品 名 オロパタジン点眼液 0.1%「わかもと」(新記載) 制作日 MC 2023.12.26 E 本コード 校 作業者印 AC 仮コード 1412A11030811 二校 清 水 色 調 スミ トラップ ( ) 角度 uck50 APP.TB 表 天 297.0 210.0 - 1 - 2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 2.1 本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 1mL中 オロパタジン塩酸塩1.1mg(オロパタ ジンとして1mg) 添加剤 ベンザルコニウム塩化物、無水リン酸一水素 ナトリウム、塩化ナトリウム、pH調節剤 3.2 製剤の性状 性状・剤形 無色~微黄色澄明の水性点眼剤(無菌製剤) pH 6.5~7.5 浸透圧比 0.9~1.1(生理食塩液に対する比) 4. 効能又は効果 アレルギー性結膜炎 6. 用法及び用量 通常、1回1~2滴、1日4回(朝、昼、夕方及び就寝前)点眼する。 8. 重要な基本的注意 8.1 本剤の使用により効果が認められない場合には、漫然と長期 にわたり投与しないよう注意すること。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性 が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又 は中止を検討すること。動物実験(ラット、経口)で乳汁中への 移行及び出生児の体重増加抑制が報告されている。 9.7 小児等 低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施して いない。 11. 副作用 次の副作用があ Llegiu el document complet