ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-81

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ácido acetilsalicílico

Disponible desde:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.

Código ATC:

N02BA01

Designación común internacional (DCI):

Ácido acetil salicílico

Dosis:

81 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 120 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Frasco de PEAD con 120 tabletas ,sin estuche ( utilizando la etiqueta /prospecto del frasco).

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2019-01-21

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO ACETILSALICÍLICO - 81
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
81 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 120 tabletas.
Frasco de PEAD con 120 tabletas, sin estuche
(utilizando la etiqueta/prospecto de frasco).
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE,
Santiago de Cuba, Cuba.
Planta 1 Tabletas y Polvos.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-003-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de enero de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ácido acetilsalicílico
81,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
12 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Profilaxis de infarto de miocardio o re-infarto de miocardio en
pacientes con angina de pecho
inestable y para prevenir su recurrencia en pacientes con antecedentes
de infarto de miocardio.
Prevención de oclusión del bypass_ _aortocoronario.
Tromboembolismo postoperatorio: en pacientes con prótesis valvulares
biológicas o con shunts
arteriovenosos.
Tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis arteriales.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a salicilatos u otros AINE.
Úlcera gastroduodenal o hemorragia gastrointestinal reciente.
Niños y adolescentes menores de 16 años debido a riesgo de Síndrome
de Reye.
Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos.
Insuficiencia renal y hepática grave.
Tercer trimestre del embarazo.
PRECAUCIONES:
Niño: evitar su uso sobre todo en cuadros virales, como la varicela y
la gripe, debido al riesgo
de Síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente
mortal.
Adulto mayor: Ajustar dosis según la función renal.
Daño Renal: Requiere ajuste de dosificación, evitar si el daño
renal es severo.
Daño Hepático: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Alteraciones hemo