Country: Cuba
Language: Spanish
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido acetilsalicílico
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.
N02BA01
Ácido acetil salicílico
81 mg
Tableta
Empresa Laboratorio Farmacéutico Oriente. Planta 1 Tabletas y Polvos.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 120 tabletas.; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno.; Frasco de PEAD con 120 tabletas ,sin estuche ( utilizando la etiqueta /prospecto del frasco).
Aprobado
2019-01-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ÁCIDO ACETILSALICÍLICO - 81 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 81 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 frasco de PEAD con 120 tabletas. Frasco de PEAD con 120 tabletas, sin estuche (utilizando la etiqueta/prospecto de frasco). Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ORIENTE, Santiago de Cuba, Cuba. Planta 1 Tabletas y Polvos. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-003-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de enero de 2019 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Ácido acetilsalicílico 81,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 12 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Profilaxis de infarto de miocardio o re-infarto de miocardio en pacientes con angina de pecho inestable y para prevenir su recurrencia en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio. Prevención de oclusión del bypass_ _aortocoronario. Tromboembolismo postoperatorio: en pacientes con prótesis valvulares biológicas o con shunts arteriovenosos. Tromboflebitis, flebotrombosis y riesgo de trombosis arteriales. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a salicilatos u otros AINE. Úlcera gastroduodenal o hemorragia gastrointestinal reciente. Niños y adolescentes menores de 16 años debido a riesgo de Síndrome de Reye. Hemofilia y otros trastornos hemorrágicos. Insuficiencia renal y hepática grave. Tercer trimestre del embarazo. PRECAUCIONES: Niño: evitar su uso sobre todo en cuadros virales, como la varicela y la gripe, debido al riesgo de Síndrome de Reye, una enfermedad muy rara pero potencialmente mortal. Adulto mayor: Ajustar dosis según la función renal. Daño Renal: Requiere ajuste de dosificación, evitar si el daño renal es severo. Daño Hepático: aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal. Alteraciones hemo Read the complete document