Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Simvastatin
MSD Sharp & Dohme Gesellschaft mit beschränkter Haftung
simvastatin
Filmtablette
Simvastatin 20.mg
gültig
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ZOCOR MSD 20 MG Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist ZOCOR MSD und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ZOCOR MSD beachten? 3. Wie ist ZOCOR MSD einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ZOCOR MSD aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ZOCOR MSD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ZOCOR MSD ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Werte von Gesamtcholesterin, „schlechtem“ Cholesterin (LDL-Cholesterin) und weiteren Fettwerten, den sog. Triglyzeriden im Blut. Außerdem erhöht ZOCOR MSD die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin). Sie sollten eine cholesterinsenkende Diät während der Behandlung fortsetzen. ZOCOR MSD gehört zu der Klasse der als Statine bezeichneten Arzneimittel. ZOCOR MSD wird zusätzlich zu einer Diät angewendet, wenn Sie: - erhöhte Cholesterinwerte im Blut (primäre Hypercholesterinämie) oder erhöhte Fettwerte im Blut (gemischte Hyperlipidämie) haben, - an einer Erbkrankheit (homozygote familiäre Hypercholesterinämie) leiden, welche zu erhöhten Chole Read the complete document
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL) 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL ZOCOR MSD 10 mg ZOCOR MSD 20 mg ZOCOR MSD 40 mg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG ZOCOR MSD 10 mg: Jede Tablette enthält 10 mg Simvastatin. ZOCOR MSD 20 mg: Jede Tablette enthält 20 mg Simvastatin. ZOCOR MSD 40 mg: Jede Tablette enthält 40 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteile: Lactosemonohydrat Jede ZOCOR MSD 10 mg Tablette enthält 70,70 mg Lactosemonohydrat. Jede ZOCOR MSD 20 mg Tablette enthält 141,50 mg Lactosemonohydrat. Jede ZOCOR MSD 40 mg Tablette enthält 283,0 mg Lactosemonohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. ZOCOR MSD 10 mg: Pfirsichfarbene, ovale Tablette mit der Aufschrift „MSD 735“ auf einer Seite. ZOCOR MSD 20 mg: Bräunliche, ovale Tablette mit der Aufschrift „ZOCOR 20“ auf einer Seite und einer Bruchrille auf der anderen Seite. ZOCOR MSD 40 mg: Ziegelrote, ovale Tablette mit der Aufschrift „MSD 749“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. 1 Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie. ZOCOR MSD wird begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) angewandt oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Ris Read the complete document