ZARELIS BO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PROGRAMADA 300 mg (VENLAFAXINA)

Country: Chile

Language: Spanish

Source: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Active ingredient:

Venlafaxina

Available from:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

INN (International Name):

Venlafaxine

Composition:

VENLAFAXINA CLORHIDRATO 339,4 mg Núcleo:

Administration route:

Oral

Class:

Establecimientos Tipo A

Prescription type:

Receta Simple

Therapeutic indications:

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores

Product summary:

Resolución Inscríbase: 16963; Fecha Próxima renovación: 13/07/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Authorization status:

Vigente

Authorization date:

2020-07-13

Summary of Product characteristics

REF N°RF1304781/20 REG. ISP N°F-25556/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZARELIS BO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA
PROGRAMADA 300 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zarelis BO comprimidos recubiertos de liberación osmótica programada
300 MG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de liberación osmótica programada
contiene:
Venlafaxina (como clorhidrato) 300 mg
Excipientes C.S.: Manitol, Povidona, Macrogol, Celulosa
microcristalina, Dióxido de silicio
coloidal,
Estearato
de
magnesio
vegetal,
Celulosa
acetato,
hipromelosa,
lactosa
monohidrato, dióxido de titanio y triacetina).
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES
PARA LA PREVENCIÓN DE RECURRENCIAS DE EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Episodios depresivos mayores
LA POTENCIA DE 300 MG ESTÁ RECOMENDADA PARA PACIENTES QUE NO
RESPONDEN A DOSIS
BAJAS INICIALES DE VENLAFAXINA
La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación osmótica
programada es de 75 mg
administrados una vez al día. Los pacientes que no respondan a la
dosis inicial de 75 mg/día
pueden beneficiarse de incrementos de la dosis hasta una dosis máxima
de 375 mg/día. Los
incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2
semanas o más. Si está
justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntomas,
pueden realizarse aumentos
de la dosis a intervalos más frecuentes, no inferiores a 4 días.
LAS DOSIS BAJAS ESTÁN DISPONIBLES PARA FACILITAR LA VALORACIÓN
CUANDO SE INICIA LA TERAPIA
Y PARA EL AJUSTE DE DOSIS INDIVIDUAL.
Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, sólo
deben realizarse
aumentos de la dosis tras una evaluación clínica (ver sección 3.4).
Debe mantenerse la dosis
efectiva menor.
Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente,
normalmente varios
meses o más. El tratamiento debe ser reevaluado regularmen