ZARELIS BO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PROGRAMADA 300 mg (VENLAFAXINA)

País: Xile

Idioma: espanyol

Font: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ingredients actius:

Venlafaxina

Disponible des:

ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.

Designació comuna internacional (DCI):

Venlafaxine

Composición:

VENLAFAXINA CLORHIDRATO 339,4 mg Núcleo:

Vía de administración:

Oral

clase:

Establecimientos Tipo A

tipo de receta:

Receta Simple

indicaciones terapéuticas:

Tratamiento de episodios depresivos mayores. Para la prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores

Resumen del producto:

Resolución Inscríbase: 16963; Fecha Próxima renovación: 13/07/2025; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Estat d'Autorització:

Vigente

Data d'autorització:

2020-07-13

Fitxa tècnica

REF N°RF1304781/20 REG. ISP N°F-25556/20
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
ZARELIS BO COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA
PROGRAMADA 300 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Zarelis BO comprimidos recubiertos de liberación osmótica programada
300 MG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto de liberación osmótica programada
contiene:
Venlafaxina (como clorhidrato) 300 mg
Excipientes C.S.: Manitol, Povidona, Macrogol, Celulosa
microcristalina, Dióxido de silicio
coloidal,
Estearato
de
magnesio
vegetal,
Celulosa
acetato,
hipromelosa,
lactosa
monohidrato, dióxido de titanio y triacetina).
3. DATOS CLÍNICOS
3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES
PARA LA PREVENCIÓN DE RECURRENCIAS DE EPISODIOS DEPRESIVOS MAYORES
3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Episodios depresivos mayores
LA POTENCIA DE 300 MG ESTÁ RECOMENDADA PARA PACIENTES QUE NO
RESPONDEN A DOSIS
BAJAS INICIALES DE VENLAFAXINA
La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación osmótica
programada es de 75 mg
administrados una vez al día. Los pacientes que no respondan a la
dosis inicial de 75 mg/día
pueden beneficiarse de incrementos de la dosis hasta una dosis máxima
de 375 mg/día. Los
incrementos en la dosificación pueden realizarse a intervalos de 2
semanas o más. Si está
justificado clínicamente debido a una gravedad de los síntomas,
pueden realizarse aumentos
de la dosis a intervalos más frecuentes, no inferiores a 4 días.
LAS DOSIS BAJAS ESTÁN DISPONIBLES PARA FACILITAR LA VALORACIÓN
CUANDO SE INICIA LA TERAPIA
Y PARA EL AJUSTE DE DOSIS INDIVIDUAL.
Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, sólo
deben realizarse
aumentos de la dosis tras una evaluación clínica (ver sección 3.4).
Debe mantenerse la dosis
efectiva menor.
Debe tratarse a los pacientes durante un periodo de tiempo suficiente,
normalmente varios
meses o más. El tratamiento debe ser reevaluado regularmen