Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN
Paranova Danmark A/S
N01BB02
lidocaine
10 mg/dosis
kutanspray, opløsning
Markedsført
1970-01-01
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Xylocaine ® 10 mg/dosis kutanspray, opløsning lidocain Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Xylocaine til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocaine 3. Sådan skal du bruge Xylocaine 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Xylocaine er et lokalbedøvende lægemiddel. Du kan bruge Xylocaine til bedøvelse af hud eller til bedøvelse af slimhinder i forbindelse med lægeunder søgelser eller operationer i mund, hals, næse, luftvej, underliv eller endetarm. Xylocaine må kun bruges til voksne og børn over 2 år. 2. DET SKAL DU VIDE VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAINE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Xylocaine, hvis du: • er allergisk over for lidocain eller et af de øvrige indholdsstoffer i Xylocaine (angivet i punkt 6). • er allergisk over for lokalbedøvende lægemidler af samme type som lidocain (amid-typen). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, inden du bruger Xylocaine, hvis du: • har sår eller betændelse i området, hvorpå Xylocaine skal påføres. • lider af en hjerte-karsygdom eller andre hjerteproblemer så som forstyrrelse i hjertets ledningsevne (hjerteblok) eller hj Read the complete document
25. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR XYLOCAINE, KUTANSPRAY, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 985 1. LÆGEMIDLETS NAVN Xylocaine 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Xylocaine kutanspray indeholder 241 mg ethanol per ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Kutanspray, opløsning (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPAUTISKE INDIKATIONER Overfladeanalgesi. Xylocaine kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn ≥2 år. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde. Xylocaine, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på slimhinder og giver en effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter. Effekten indtræder sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af applikationsområdet. Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet af lidocain af rigtig dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og tilgængeligt nødberedskab. De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens erfaring og kendskab til patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes. _dk_hum_52715_spc.doc_ _Side 1 af 8_ Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocaine. Det er unødvendigt at aftørre området før applikation. Xylocaine kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til endotrakeal sonder (ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4). DOSISANBEFALING TIL VOKSNE OMRÅDE ANBEFALET DOSIS (MG) MAXIMUM DOSIS FOR KORTE 1) INDGREB (MG) MAXIMUM DOSIS FOR LÆNGERE- VARENDE 2) INDGREB (MG) Nasale indgreb, f.eks. punktering af kæbehulen 20-60 500 600 Orale og dentale indgreb, f.eks. før injektion 20-200 500 600 Indgreb i svælget, f.eks. gastrointestinal endoskopi 20-200 500 600 Indgreb i luftvejene, f.eks. indsættelse af tuber og slanger 50-400 400 600 Indgreb i strube, luftrør og bronkier 50-200 200 3) 400 Obstetriske Read the complete document