Xylocaine 10 mg/dosis kutanspray, opl?sning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LIDOCAIN

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

N01BB02

INN (International Name):

lidocaine

Dosering:

10 mg/dosis

Lægemiddelform:

kutanspray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1970-01-01

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Xylocaine
®
10 mg/dosis kutanspray, opløsning
lidocain
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Xylocaine til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Xylocaine
3. Sådan skal du bruge Xylocaine
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Xylocaine er et lokalbedøvende lægemiddel.
Du kan bruge Xylocaine til bedøvelse af hud eller til bedøvelse af
slimhinder i forbindelse med lægeunder søgelser eller operationer i
mund, hals,
næse, luftvej, underliv eller endetarm.
Xylocaine må kun bruges til voksne og børn over 2 år.
2. DET SKAL DU VIDE VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE XYLOCAINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Xylocaine, hvis du:
• er allergisk over for lidocain eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Xylocaine (angivet i punkt 6).
• er allergisk over for lokalbedøvende lægemidler af samme type
som lidocain (amid-typen).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, inden du bruger Xylocaine,
hvis du:
• har sår eller betændelse i området, hvorpå Xylocaine skal
påføres.
• lider af en hjerte-karsygdom eller andre hjerteproblemer så som
forstyrrelse i hjertets ledningsevne (hjerteblok) eller
hj

Produktets egenskaber

25. AUGUST 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XYLOCAINE, KUTANSPRAY, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
985
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xylocaine
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lidocain 100 mg/ml, en dosis på 100 µl svarer til 10 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Xylocaine kutanspray indeholder 241 mg ethanol per ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPAUTISKE INDIKATIONER
Overfladeanalgesi.
Xylocaine kutanspray, opløsning, er indiceret til voksne og børn
≥2
år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel. Appliceres direkte på hud eller slimhinde.
Xylocaine, kutanspray, opløsning, er beregnet til anvendelse på
slimhinder og giver en
effektiv overfladeanæstesi, med en varighed på ca. 10-15 minutter.
Effekten indtræder
sædvanligvis inden for 1-3 minutter afhængig af
applikationsområdet.
Som med al anden lokalanæstesi, afhænger sikkerhed og effektivitet
af lidocain af rigtig
dosering, korrekt teknik, passende sikkerhedsforanstaltninger og
tilgængeligt
nødberedskab.
De følgende dosisanbefalinger skal ses som vejledende. Lægens
erfaring og kendskab til
patientens fysiske status er vigtig, når dosis skal beregnes.
_dk_hum_52715_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Hver aktivering af doseringsventilen giver 10 mg Xylocaine. Det er
unødvendigt at aftørre
området før applikation.
Xylocaine kutanspray, opløsning bør ikke anvendes på manchetten til
endotrakeal sonder
(ETT) der er fremstillet af plastik (se pkt. 4.4).
DOSISANBEFALING TIL VOKSNE
OMRÅDE
ANBEFALET DOSIS
(MG)
MAXIMUM DOSIS FOR
KORTE
1) INDGREB
(MG)
MAXIMUM DOSIS
FOR LÆNGERE-
VARENDE
2) INDGREB
(MG)
Nasale indgreb,
f.eks. punktering af
kæbehulen
20-60
500
600
Orale og dentale
indgreb, f.eks. før
injektion
20-200
500
600
Indgreb i svælget,
f.eks. gastrointestinal
endoskopi
20-200
500
600
Indgreb i luftvejene,
f.eks. indsættelse af
tuber og slanger
50-400
400
600
Indgreb i strube,
luftrør og bronkier
50-200
200
3)
400
Obstetriske