Wellicox 50 mg/ml, oplossing voor injectie voor runderen, varkens en paarden

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

FLUNIXINEMEGLUMINE

Available from:

CEVA Sante Animale B.V.

ATC code:

QM01AG90

INN (International Name):

FLUNIXINEMEGLUMINE

Pharmaceutical form:

Oplossing voor injectie

Composition:

FLUNIXINEMEGLUMINE 50 mg/ml,

Administration route:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Prescription type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutic group:

Paarden; Runderen; Varkens

Therapeutic area:

Flunixin

Product summary:

Wachttermijn: Paarden Vlees 10 dagen; Runderen Melk (na intramusculaire toediening) 36 uur; Runderen Melk (na intraveneuze toediening) 24 uur; Runderen Vlees (na intramusculaire toediening) 31 dagen; Runderen Vlees (na intraveneuze toediening) 10 dagen; Varkens Vlees 20 dagen

Authorization status:

FR/V/0241/001

Authorization date:

2013-04-17

Summary of Product characteristics

BD/2024/REG NL 111392/zaak 987332
1
_ _
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 111392/zaak 987332
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Wellicox 50 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, varkens en
paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Flunixine…………………………………………… 50
mg
(als meglumine)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELE
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Fenol
5 mg
Natriumformaldehydesulfoxylaat
2,5 mg
Dinatriumedetaat
0,1 mg
Natriumhydroxide
Propyleenglycol
Verdund zoutzuur voor pH aanpassing
Water voor injecties
Kleurloze tot bleekgele oplossing, helder en praktisch vrij van
deeltjes.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, varken en paard.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Rund:
-
Verlichting van klinische verschijnselen bij respiratoire aandoeningen
in combinatie met een
geschikte anti-infectieuze therapie.
Varken:
-
Ondersteuning van een geschikte antibioticumtherapie bij de
behandeling van het Mastitis-Metritis-
Agalactia syndroom.
-
Verlichting van koorts geassocieerd met respiratoire aandoeningen als
aanvullende therapie bij een
specifieke antibioticumtherapie.
Paard:
-
Verlichting van ontsteking en pijn geassocieerd met musculo skeletale
aandoeningen.
Verlichting van viscerale pijn geassocieerd met koliek.
BD/2024/REG NL 111392/zaak 987332
3
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan chronische musculoskeletale
aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan hart-, lever- en nierziekten.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale laesies
(gastro-intestinale ulceratie of bloedingen).
Niet gebruiken bij hemorragische aandoeningen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor flunixine meglumine, andere
NSAIDs of één van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren die lijden aan koliek veroorzaakt door ileus
en geassocieerd me