Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VORICONAZOL
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
J02AC03
VORICONAZOLE
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VORICONAZOL 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Voriconazol
VORICONAZOL SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 10/07/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Autorizado 10/07/2015 Sin notificación de comercialización - VORICONAZOL SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/07/2015 Comercializado - VORICONAZOL SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 56 comprimidos Autorizado 10/07/2015 Sin notificación de comercialización
Anulado
2015-07-10
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE VORICONAZOL SANDOZ 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG VORICONAZOL SANDOZ 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voriconazol Sandoz y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Voriconazol Sandoz 3. Cómo tomar Voriconazol Sandoz 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voriconazol Sandoz 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VORICONAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voriconazol Sandoz contiene el principio activo voriconazol. Voriconazol es un medicamento antifúngico. Actúa eliminando o impidiendo el crecimiento de los hongos que producen infecciones. Se utiliza para el tratamiento de pacientes (adultos y niños de 2 años de edad o mayores) con: - aspergilosis invasiva (un tipo de infección fúngica producida por _Aspergillus_ spp ), - candidemia (otro tipo de infección fúngica producida por _Candida_ spp ) en pacientes no neutropénicos (pacientes que no tienen un recuento anormalmente bajo de glóbulos blancos), - infecciones graves invasivas producidas por _Candida _spp , cuando el hongo es resistente a fluconazol (otro medicamento antifúngico), - infecciones fúngicas graves producidas por _Scedosporium spp _o por _Fusarium spp _(dos especies diferentes de hongos). Voriconazol se utiliza en pacientes con infecciones fúngicas graves que pue Read the complete document
1 de 33 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voriconazol Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Voriconazol Sandoz 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Voriconazol Sandoz 50 mg Cada comprimido contiene 50 mg de voriconazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 64,26 mg de lactosa monohidrato. Voriconazol Sandoz 200 mg Cada comprimido contiene 200 mg de voriconazol. Excipiente con efecto conocido Cada comprimido contiene 257,050 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Voriconazol Sandoz 50 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos, biconvexos, marcados con “50”en una cara y lisos en la otra. Longitud: 7,1 ± 0,3 mm Espesor: 3,50 mm ± 0,30 mm Voriconazol Sandoz 200 mg: comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma de cápsula, marcados con “200” en una cara y liso en la otra. Longitud: 15,9 ± 0,3 mm Espesor: 6,20 mm ± 0,30 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Voriconazol es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: - tratamiento de aspergilosis invasiva, - tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos, - tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol, - tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. y Fusarium spp. Voriconazol se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo. 2 de 33 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Antes del inicio y durante el tratamiento con voriconazol se deberán monitoriza Read the complete document