VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DICLOFENACO SODICO

Available from:

LABORATOIRES THEA S.A.S.

ATC code:

S01BC03

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composition:

DICLOFENACO SODICO 1 mg

Administration route:

VÍA OFTÁLMICA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Diclofenaco

Product summary:

VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,3 ml Autorizado 01/03/1999 Comercializado - VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 40 envases unidosis de 0,3 ml Autorizado 19/05/2003 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1999-03-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASES UNIDOSIS
Diclofenaco sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Voltarén colirio en envases unidosis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Voltarén colirio en
envases unidosis
3.
Cómo usar Voltarén colirio en envases unidosis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Voltarén colirio en envases unidosis
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VOLTARÉN COLIRIO EN ENVASES UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Voltarén colirio en
envases unidosis contiene como principio activo diclofenaco sódico,
un agente
antiinflamatorio no esteroideos (AINE), con propiedades
antiinflamatorias y para el alivio del dolor
(analgésicas). El mecanismo de acción de los antiinflamatorios no
esteroideos se basa en la inhibición de la
biosíntesis de prostaglandinas, las cuales desempeñan un papel
esencial en la aparición de la inflamación y
del dolor.
Voltarén colirio en envases unidosis está indicado para:
Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo, así como en la inhibición de la
contracción de la pupila (miosis) intraoperatoria en la cirugía de
catarata.
Tratamiento del dolor ocular y de la intolerancia a la luz (fotofobia)
tras cirugía para la corrección de
miopía, hipermetropía y astigmatismo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTARÉN CO

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Voltarén 1 mg/ml colirio en solución en envases unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por ml: Diclofenaco sódico 1 mg.
Cada envase unidosis contiene 0,3 ml de solución, 10 gotas
aproximadamente.
Composición por gota: Diclofenaco sódico 28 microgramos.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior
del ojo, así como en la inhibición de la
miosis intraoperatoria en la cirugía de catarata.
Tratamiento del dolor ocular y de la fotofobia después de
queratectomía fotorefractiva (PRK) con láser
excimer y de queratotomía radial (RK).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ADULTOS
La dosificación de Voltarén Colirio en envases unidosis se rige por
el grado de gravedad de la afección.
Excepto por prescripción médica contraria, se instilará 1 gota (28
microgramos de diclofenaco sódico) de 4
a 5 veces al día en el saco conjuntival.
En el tratamiento del dolor y de la fotofobia, instilar 1 gota (28
microgramos de diclofenaco sódico) en el
ojo a operar de 30 a 60 minutos antes de la intervención y
postoperatoriamente 1 o 2 gotas (28
microgramos o 56 microgramos de diclofenaco sódico) durante los 10
minutos posteriores al final de la
intervención, seguido de 1 gota 4 veces al día durante 2 días.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
No hay ninguna indicación para que la dosis deba modificarse en
pacientes de edad avanzada.
NIÑOS
El uso de Voltarén Colirio en envases unidosis no está indicado en
niños. La experiencia en niños es
limitada a algunos estudios clínicos publicados en cirugía del
estrabismo.
Forma de administración
El contenido se mantiene estéril hasta que se rompe el cierre
original del envase unidosis.
Para la administración, con las manos recién lavadas, abrir el
envase unidosis mediante torsión de su
extremo superior. Procur