Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DICLOFENACO SODICO
LABORATOIRES THEA S.A.S.
S01BC03
DICLOFENAC SODIUM
1 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
DICLOFENACO SODICO 1 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Diclofenaco
VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,3 ml Autorizado 01/03/1999 Comercializado - VOLTAREN 1 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASES UNIDOSIS, 40 envases unidosis de 0,3 ml Autorizado 19/05/2003 Comercializado
Autorizado
1999-03-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VOLTARÉN 1 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASES UNIDOSIS Diclofenaco sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Voltarén colirio en envases unidosis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Voltarén colirio en envases unidosis 3. Cómo usar Voltarén colirio en envases unidosis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Voltarén colirio en envases unidosis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VOLTARÉN COLIRIO EN ENVASES UNIDOSIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Voltarén colirio en envases unidosis contiene como principio activo diclofenaco sódico, un agente antiinflamatorio no esteroideos (AINE), con propiedades antiinflamatorias y para el alivio del dolor (analgésicas). El mecanismo de acción de los antiinflamatorios no esteroideos se basa en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas, las cuales desempeñan un papel esencial en la aparición de la inflamación y del dolor. Voltarén colirio en envases unidosis está indicado para: Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo, así como en la inhibición de la contracción de la pupila (miosis) intraoperatoria en la cirugía de catarata. Tratamiento del dolor ocular y de la intolerancia a la luz (fotofobia) tras cirugía para la corrección de miopía, hipermetropía y astigmatismo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VOLTARÉN CO Прочетете целия документ
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Voltarén 1 mg/ml colirio en solución en envases unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición por ml: Diclofenaco sódico 1 mg. Cada envase unidosis contiene 0,3 ml de solución, 10 gotas aproximadamente. Composición por gota: Diclofenaco sódico 28 microgramos. Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento post-operatorio de la inflamación del segmento anterior del ojo, así como en la inhibición de la miosis intraoperatoria en la cirugía de catarata. Tratamiento del dolor ocular y de la fotofobia después de queratectomía fotorefractiva (PRK) con láser excimer y de queratotomía radial (RK). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS La dosificación de Voltarén Colirio en envases unidosis se rige por el grado de gravedad de la afección. Excepto por prescripción médica contraria, se instilará 1 gota (28 microgramos de diclofenaco sódico) de 4 a 5 veces al día en el saco conjuntival. En el tratamiento del dolor y de la fotofobia, instilar 1 gota (28 microgramos de diclofenaco sódico) en el ojo a operar de 30 a 60 minutos antes de la intervención y postoperatoriamente 1 o 2 gotas (28 microgramos o 56 microgramos de diclofenaco sódico) durante los 10 minutos posteriores al final de la intervención, seguido de 1 gota 4 veces al día durante 2 días. PACIENTES DE EDAD AVANZADA No hay ninguna indicación para que la dosis deba modificarse en pacientes de edad avanzada. NIÑOS El uso de Voltarén Colirio en envases unidosis no está indicado en niños. La experiencia en niños es limitada a algunos estudios clínicos publicados en cirugía del estrabismo. Forma de administración El contenido se mantiene estéril hasta que se rompe el cierre original del envase unidosis. Para la administración, con las manos recién lavadas, abrir el envase unidosis mediante torsión de su extremo superior. Procur Прочетете целия документ