VITALIPID N INFANT infusioonilahuse kontsentraat

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

vitamiinid

Available from:

Fresenius Kabi AB

ATC code:

B05XC80

INN (International Name):

vitamins

Dosage:

10ml 10TK

Pharmaceutical form:

infusioonilahuse kontsentraat

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VITALIPID N INFANT, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vitalipid N Infant ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vitalipid N Infant’i kasutamist
3.
Kuidas Vitalipid N Infant’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vitalipid N Infant’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VITALIPID N INFANT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vitalipid N Infant infusioonilahuse kontsentraat sisaldab õlifaasis
rasvlahustuvaid vitamiine A, D
2
, E
ja K
1
.
Vitalipid N Infant’i kasutatakse
rasvlahustuvate vitamiinide täiendavaks manustamiseks imikutel ja
kuni 11-aastastel lastel parenteraalse toitmise korral.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VITALIPID N INFANT’I KASUTAMIST
VITALIPID N INFANT’I EI TOHI KASUTADA
-
kui olete muna-, soja-, maapähklivalkude, toimeainete või selle
ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Vitalipid N Infant’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri
või meditsiiniõega.
See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva
tekitada allergilisi reaktsioone.
Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel.
Vitalipid N Infant’i ei tohi manustada lahjendamata kujul.
MUUD RAVIMID JA VITALIPID N INFANT
Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini
mõningast degradatsiooni.
Retinooli (A-vitamiin) sisaldus võib alaneda ultraviolettkiirte
toimel.
K
1
-vitamiinil esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate
antikoagulantidega.
Vitalipid N Infant’ile tohib lisad

Summary of Product characteristics

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vitalipid N Infant, infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vitalipid N Infant’i 1 ml sisaldab toimeainetena 135,3 mikrogrammi
retinoolpalmitaati (vastab
69 mikrogrammile retinoolile), 20 mikrogrammi fütomenadiooni, 1,0
mikrogrammi ergokaltsiferooli
ja 0,64 mg
_all-rac_
-α-tokoferooli.
Vitalipid N Infant’i 1 ml sisalduvad toimeained vastavad
koguseliselt 69 mikrogrammile (230 RÜ) A-
vitamiinile, 1,0 mikrogrammile (40 RÜ) D
2
-vitamiinile, 0,64 mg (0,7 RÜ) E-vitamiinile ja
20 mikrogrammile K
1
-vitamiinile.
pH väärtus on ligikaudu 8, osmolaalsus ligikaudu 300 mosm/kg vee
kohta.
_ _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat.
Vitalipid N Infant on steriilne õli/vesi tüüpi emulsioon, mille
õlifaas sisaldab rasvlahustuvaid
vitamiine.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rasvlahustuvate vitamiinide täiendav manustamine imikutele ja kuni
11-aastastele lastele
parenteraalse toitmise korral.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Enneaegsetele ja madala sünnikaaluga (kuni 2,5 kg) imikutele on annus
4 ml/kg kehakaalu kohta
ööpäevas. Imikutele kehakaaluga üle 2,5 kg ning kuni 11-aastastele
lastele on annus 10 ml ööpäevas.
Vt lõik 6.6.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus muna-, soja- või maapähklivalkude, toimeainete või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva
tekitada allergilisi reaktsioone.
Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel.
Vitalipid N Infant’i ei tohi manustada lahjendamata kujul.
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini
mõningast degradatsiooni.
Retinooli (A-vitamiin) sisaldus võib alaneda ultraviolettkiirte
toimel.
K
1
-vitamiinil esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate
antikoagulantidega.
4.6
FERTIILSUS, RASEDUS