Riik: Eesti
keel: eesti
Allikas: Ravimiamet
vitamiinid
Fresenius Kabi AB
B05XC80
vitamins
10ml 10TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE VITALIPID N INFANT, INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vitalipid N Infant ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vitalipid N Infant’i kasutamist 3. Kuidas Vitalipid N Infant’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vitalipid N Infant’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VITALIPID N INFANT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Vitalipid N Infant infusioonilahuse kontsentraat sisaldab õlifaasis rasvlahustuvaid vitamiine A, D 2 , E ja K 1 . Vitalipid N Infant’i kasutatakse rasvlahustuvate vitamiinide täiendavaks manustamiseks imikutel ja kuni 11-aastastel lastel parenteraalse toitmise korral. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE VITALIPID N INFANT’I KASUTAMIST VITALIPID N INFANT’I EI TOHI KASUTADA - kui olete muna-, soja-, maapähklivalkude, toimeainete või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Vitalipid N Infant’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva tekitada allergilisi reaktsioone. Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel. Vitalipid N Infant’i ei tohi manustada lahjendamata kujul. MUUD RAVIMID JA VITALIPID N INFANT Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini mõningast degradatsiooni. Retinooli (A-vitamiin) sisaldus võib alaneda ultraviolettkiirte toimel. K 1 -vitamiinil esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate antikoagulantidega. Vitalipid N Infant’ile tohib lisad Lugege kogu dokumenti
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vitalipid N Infant, infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vitalipid N Infant’i 1 ml sisaldab toimeainetena 135,3 mikrogrammi retinoolpalmitaati (vastab 69 mikrogrammile retinoolile), 20 mikrogrammi fütomenadiooni, 1,0 mikrogrammi ergokaltsiferooli ja 0,64 mg _all-rac_ -α-tokoferooli. Vitalipid N Infant’i 1 ml sisalduvad toimeained vastavad koguseliselt 69 mikrogrammile (230 RÜ) A- vitamiinile, 1,0 mikrogrammile (40 RÜ) D 2 -vitamiinile, 0,64 mg (0,7 RÜ) E-vitamiinile ja 20 mikrogrammile K 1 -vitamiinile. pH väärtus on ligikaudu 8, osmolaalsus ligikaudu 300 mosm/kg vee kohta. _ _ _ _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat. Vitalipid N Infant on steriilne õli/vesi tüüpi emulsioon, mille õlifaas sisaldab rasvlahustuvaid vitamiine. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Rasvlahustuvate vitamiinide täiendav manustamine imikutele ja kuni 11-aastastele lastele parenteraalse toitmise korral. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Enneaegsetele ja madala sünnikaaluga (kuni 2,5 kg) imikutele on annus 4 ml/kg kehakaalu kohta ööpäevas. Imikutele kehakaaluga üle 2,5 kg ning kuni 11-aastastele lastele on annus 10 ml ööpäevas. Vt lõik 6.6. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus muna-, soja- või maapähklivalkude, toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL See ravim sisaldab sojaoaõli ja muna fosfolipiide, mis võivad harva tekitada allergilisi reaktsioone. Ristuvat allergiat on täheldatud sojaoa ja maapähkli vahel. Vitalipid N Infant’i ei tohi manustada lahjendamata kujul. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Mikroelementide esinemine lahuses võib põhjustada A-vitamiini mõningast degradatsiooni. Retinooli (A-vitamiin) sisaldus võib alaneda ultraviolettkiirte toimel. K 1 -vitamiinil esineb koostoimeid kumariini derivaatide hulka kuuluvate antikoagulantidega. 4.6 FERTIILSUS, RASEDUS Lugege kogu dokumenti