Country: European Union
Language: Estonian
Source: EMA (European Medicines Agency)
alogliptin bensoaat, metformiin vesinikkloriid
Takeda Pharma A/S
A10BD13
alogliptin, metformin
Drugs used in diabetes, Combinations of oral blood glucose lowering drugs
Suhkurtõbi, tüüp 2
Vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli patsientidel, kui insuliini kell stabiilne annus ja metformiin üksi ei taga piisavat kontrolli glycaemic.
Revision: 11
Volitatud
2013-09-18
43 B. PAKENDI INFOLEHT 44 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE VIPDOMET 12,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID VIPDOMET 12,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID alogliptiin/metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Vipdomet ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Vipdometi võtmist 3. Kuidas Vipdometi võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Vipdometi säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON VIPDOMET JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE MIS ON VIPDOMET Vipdomet sisaldab ühes tabletis kahte erinevat toimeainet, alogliptiini ja metformiini: - alogliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid). Alogliptiin suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrusisaldust. - metformiin kuulub biguaniidideks nimetatavate ravimite rühma, mis samuti aitavad vähendada veresuhkrusisaldust, vähendades maksas toodetava suhkru kogust ja aidates insuliinil toimida efektiivsemalt. Mõlemad ravimirühmad on suukaudsed diabeedivastased ravimid. MILLEKS VIPDOMETI KASUTATAKSE Vipdometi kasutatakse veresuhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel. 2. tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks ehk NIDDM-iks. Vipdometi võetakse siis, kui veresuhkru taset ei suudeta piisavalt kontrollida dieedi, füüsilise koormuse ega teiste suukaudsete diabeedivastaste ravimitega, nagu metformiin üksi, insuliin üks Read the complete document
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS _ _ Vipdomet 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipdomet 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Vipdomet 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Vipdomet 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett (tablett). Vipdomet 12,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helekollased, piklikud (ligikaudu 21,0 mm pikad ja 10,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „12.5/850” ja teisele küljele „322M”. Vipdomet 12,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kahvatukollased, piklikud (ligikaudu 22,3 mm pikad ja 10,7 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on sisse pressitud „12.5/1000” ja teisele küljele „322M”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Vipdomet on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud 18-aastaste ja vanemate patsientide raviks: - lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel haigus ei ole metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega piisavalt kontrollitav, või kes juba saavad ravi alogliptiini ja metformiini kombinatsiooniga. - kombinatsioonis pioglitasooniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei ole piisavalt kontrollitav metformiini ja pioglitasooni maksimaalse talutava annusega. - kombinatsioonis insuliiniga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise Read the complete document