Viagra

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

sildenafiili

Available from:

Upjohn EESV

ATC code:

G04BE03

INN (International Name):

sildenafil

Therapeutic group:

urologiset

Therapeutic area:

Erektiohäiriö

Therapeutic indications:

Erektiohäiriöiden hoitoon käytettävien miesten hoito, joka on kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää peniksen erektiota riittävään tyydyttävään seksuaaliseen suorituskykyyn. Jotta Viagra toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.

Product summary:

Revision: 45

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

1998-09-13

Patient Information leaflet

65
B. PAKKAUSSELOSTE
66
Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
VIAGRA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
sildenafiili
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän
lääkkeen ottamisen, sillä se
sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1.
Mitä VIAGRA on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VIAGRA-valmistetta
3.
Miten VIAGRA-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
VIAGRA-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
Mitä VIAGRA on ja mihin sitä käytetään
VIAGRA sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu
lääkeaineryhmään, jota kutsutaan
fosfodiesteraasi tyyppi 5:n (PDE5) estäjiksi. Se toimii
rentouttamalla peniksen verisuonia avaten veren
virtauksen penikseen, kun olet sukupuolisesti kiihottunut. VIAGRA
auttaa sinua saamaan erektion
vain silloin, kun olet kiihottunut.
VIAGRA-valmistetta käytetään aikuisten miesten erektiohäiriöiden
(tunnetaan myös impotenssina)
hoitoon. Tällöin mies ei kykene saavuttamaan (siitin ei jäykisty)
tai ylläpitämään sukupuoliseen
kanssakäymiseen riittävää erektiota.
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät VIAGRA-valmistetta
Älä käytä VIAGRA-valmistetta

jos olet allerginen sildenafiinille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6).

jos käytät nitraatteihin kuuluvia lääkkeitä

Summary of Product characteristics

1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VIAGRA 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
VIAGRA 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
VIAGRA 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää sildenafiilisitraattia, joka vastaa 25 mg,
50 mg tai 100 mg sildenafiilia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
VIAGRA 25 mg tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,9 mg laktoosia
(monohydraattina).
VIAGRA 50 mg tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1,7 mg laktoosia
(monohydraattina).
VIAGRA 100 mg tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3,5 mg laktoosia
(monohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
VIAGRA 25 mg tabletit
Sinisiä, pyöristetyn vinoneliön muotoisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joihin on merkitty ”PFIZER”
toiselle ja ”VGR 25” toiselle puolelle.
VIAGRA 50 mg tabletit
Sinisiä, pyöristetyn vinoneliön muotoisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joihin on merkitty ”PFIZER”
toiselle ja ”VGR 50” toiselle puolelle.
VIAGRA 100 mg tabletit
Sinisiä, pyöristetyn vinoneliön muotoisia kalvopäällysteisiä
tabletteja, joihin on merkitty ”PFIZER”
toiselle ja ”VGR 100” toiselle puolelle.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
Käyttöaiheet
VIAGRA on tarkoitettu aikuisten miesten erektiohäiriöiden hoitoon.
Erektiohäiriöksi katsotaan
kykenemättömyys saavuttaa tai ylläpitää tyydyttävään
seksuaaliseen kanssakäymiseen riittävä erektio.
Jotta VIAGRA toimisi tehokkaasti, tarvitaan seksuaalinen stimulaatio.
3
4.2
Annostus ja antotapa
Annostus
Käyttö aikuisilla
Suositusannos on 50 mg otettuna tarvittaessa noin tuntia ennen aiottua
seksuaalista toimintaa.
Lääkkeen tehon ja siedettävyyden mukaan annos voidaan nostaa 100
mg:aan tai laskea 25 mg:aan.
Suurin suositeltu annos on 100 mg. Suurin suositeltu annostiheys on
kerran päivässä. VIAGRA
otettuna samanaikaisesti ruoan kanssa saattaa viivästyttää
lääkkeen vaikutuk