Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
Injektionssuspension
Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm
intramuskuläre Anwendung
Rind; Schwein; Schaf
zugelassen
2003-10-21
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VETRIPROC â 30% Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung für Rinder, Schweine und Schafe Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionssuspension enthält: _WIrkstoff:_ Benzylpenicillin-Procain 1H 2 O................300,00 mg (entsprechend 300.000 I.E.) _sonstige Bestandteile:_ Procaine HCl......................................... 20,0 mg Benzylalkohol .........................................20,0 mg Povidon...................................................15,0 mg Die vollständige Aufzählung der sonstigen Bestandteile befindet sich in Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension zur intramuskulären Anwendung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Rind, Schwein, Schaf 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Rindern, Kälbern, Schweinen, Schafen zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch Benzylpenicillin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind: allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien); Primär- und Sekundärinfektionen - der Atmungsorgane, - des Harn- und Geschlechtsapparates, - der Haut und der Klauen, - der Gelenke Die Anwendung sollte unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN - Resistenzen gegenüber Penicillinen; - intravenöse Anwendung - Behandlung von gegen Penicilline oder Cephalosporine überempfindlichen Tieren - schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie und Oligurie - Vorliegen von ß-Laktamase-bildenden Erregern - Anwendung bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und anderen Kleinnagern 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Ein maximales Injektionsvolumen von 20 ml pro Injektionsstelle sollte nicht überschritten werden. Die intramuskuläre Injektion sollte beim Rind in die Ellenbogen- (Anconaeus-) Muskulatur erfolgen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANW Read the complete document