VETRIMOXIN L.A. 150 mg/ml Injekční suspenze

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Amoxicilin

Available from:

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)

ATC code:

QJ01CA

INN (International Name):

Amoxicillin (Amoxicillinum)

Pharmaceutical form:

Injekční suspenze

Therapeutic group:

skot, prasata

Therapeutic area:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Product summary:

Kódy balení: 9935339 - 1 x 250 ml - injekční lahvička

Authorization date:

1994-01-17

Patient Information leaflet

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
VETRIMOXIN L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci :
CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A,
821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR
Výrobci odpovědní za uvolnění šarže:
Ceva Santé Animale, La Ballastiere, B.P. 126, 33501 Libourne, Francie
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Itálie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRIMOXIN L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE
Amoxicillinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako Amoxycillinum trihydricum)
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben
0,4 mg
4.
INDIKACE
Léčba onemocnění vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu:
-
infekce zažívacího traktu
-
infekce respiračního traktu (pasteurelózy)
-
kožní a podkožní infekce
-
infekce urogenitálního traktu (cystitidy, metritidy, mastitidy)
-
pooperační infekce
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na některou z pomocných
látek.
Nepodávat králíkům, morčatům a křečkům a jiným malým
býložravcům.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
U skotu se v místě vpichu můžou objevit lokální reakce
přechodného charakteru, proto u skotu
maximální objem aplikovaný do jednoho místa injekčního podání
nesmí překročit 20 ml.
2
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i
takové, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje,
oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu
lékaři.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím
formuláře na webových stránkách
ÚSKVBL elektron

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETRIMOXIN L.A. 150 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum (jako Amoxycillinum trihydricum)
150 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218)
1,0 mg
Propylparaben
0,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze.
Béžová suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba onemocnění vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu:
-
infekce zažívacího traktu
-
infekce respiračního traktu (pasteurelózy)
-
kožní a podkožní infekce
-
infekce urogenitálního traktu (cystitidy, metritidy, mastitidy)
-
pooperační infekce
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné
beta-laktamy nebo na některou z pomocných
látek.
Nepodávat králíkům, morčatům a křečkům a jiným malým
býložravcům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
2
Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a
stanovení citlivosti mikroorganizmů
pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud
to není možné, je nutné založit terapii
na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických
informacích o citlivosti cílové bakterie.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC),
může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kombinaci
léčivých látek a snížit účinnost terapie
ostatními beta-laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Peniciliny a cefalo