Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin
Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. (2)
QJ01CA
Amoxicillin (Amoxicillinum)
Injekční suspenze
skot, prasata
Peniciliny s rozšířeným spektrem
Kódy balení: 9935339 - 1 x 250 ml - injekční lahvička
1994-01-17
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 VETRIMOXIN L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci : CEVA ANIMAL HEALTH SLOVAKIA, s.r.o., Prievozská 5434/6A, 821 09 Bratislava - mestská časť Ružinov, SR Výrobci odpovědní za uvolnění šarže: Ceva Santé Animale, La Ballastiere, B.P. 126, 33501 Libourne, Francie Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello 8, 92014 Porto Empedocle (AG), Itálie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETRIMOXIN L.A. 150 MG/ML INJEKČNÍ SUSPENZE Amoxicillinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (jako Amoxycillinum trihydricum) 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben 0,4 mg 4. INDIKACE Léčba onemocnění vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu: - infekce zažívacího traktu - infekce respiračního traktu (pasteurelózy) - kožní a podkožní infekce - infekce urogenitálního traktu (cystitidy, metritidy, mastitidy) - pooperační infekce 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat králíkům, morčatům a křečkům a jiným malým býložravcům. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY U skotu se v místě vpichu můžou objevit lokální reakce přechodného charakteru, proto u skotu maximální objem aplikovaný do jednoho místa injekčního podání nesmí překročit 20 ml. 2 Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře na webových stránkách ÚSKVBL elektron Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETRIMOXIN L.A. 150 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje LÉČIVÁ LÁTKA: Amoxicillinum (jako Amoxycillinum trihydricum) 150 mg POMOCNÉ LÁTKY: Methylparaben (E 218) 1,0 mg Propylparaben 0,4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. Béžová suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba onemocnění vyvolaných bakteriemi citlivými k amoxicilinu: - infekce zažívacího traktu - infekce respiračního traktu (pasteurelózy) - kožní a podkožní infekce - infekce urogenitálního traktu (cystitidy, metritidy, mastitidy) - pooperační infekce 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat při známé přecitlivělosti na peniciliny, jiné beta-laktamy nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat králíkům, morčatům a křečkům a jiným malým býložravcům. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky. 2 Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění na farmě. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních (regionální, na úrovni farmy) epizootologických informacích o citlivosti cílové bakterie. Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních ke kombinaci léčivých látek a snížit účinnost terapie ostatními beta-laktamy z důvodu možné zkřížené rezistence. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Peniciliny a cefalo Přečtěte si celý dokument