Vetmulin 450 mg/g Granule pro podání v pitné vodě

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Active ingredient:

Tiamulin

Available from:

Huvepharma NV

ATC code:

QJ01XQ

INN (International Name):

Tiamulin (Tiamulinum)

Pharmaceutical form:

Granule pro podání v pitné vodě

Therapeutic group:

prasata, kur domácí, krůty

Therapeutic area:

Pleuromutilin

Product summary:

Kódy balení: 9905230 - 1 x 1 kg - vak; 9938844 - 1 x 1 kg - vak

Authorization date:

2009-09-17

Patient Information leaflet

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
VETMULIN
® 450 MG/G granule pro podání v pitné vodě
Huvepharma NV
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Vetmulin 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
Tiamulini hydrogenofumaras
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
VETMULIN 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty.
Tiamulini hydrogenofumaras
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje Tiamulini hydrogenofumaras 450,0 mg (odpovídá 364,2 mg
Tiamulinum)
Bílé až světle žluté granule.
4.
INDIKACE
Prasata:
Léčba dyzentérie prasat vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae_
citlivou na tiamulin. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané
_Brachyspira pilosicoli_ citlivou na
tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_ citlivou na
tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma
hyopneumoniae_, včetně
infekcí komplikované _Pasteurella multocida_ citlivými na tiamulin.
Před použitím přípravku
musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Léčba pleuropneumonie vyvolané _Actinobacillus pleuropneumoniae_
citlivým na tiamulin.
Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost
onemocnění ve stádě.
Strana 1 z 7
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
VETMULIN
® 450 MG/G granule pro podání v pitné vodě
Huvepharma

Summary of Product characteristics

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
VETMULIN
® 450 MG/G granulát pro použití v pitné vodě
Huvepharma NV
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vetmulin 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata,
kura domácího a krůty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
1 g obsahuje: Tiamulini hydrogenofumaras 450,0 mg (odpovídá 364,2 mg
Tiamulinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro podání v pitné vodě.
Bílé až světle žluté granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, kur domácí a krůty.
4.2
INDIKACE (S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT)
Prasata
Léčba dyzentérie prasat vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae_
citlivou na tiamulin. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané
_Brachyspira pilosicoli_ citlivou na
tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané
_Lawsonia intracellularis_ citlivou na
tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena
přítomnost onemocnění ve stádě.
Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma
hyopneumoniae_, včetně
infekcí komplikované _Pasteurella multocida_ citlivými na tiamulin.
Před použitím přípravku musí
být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě.
Léčba pleuropneumonie vyvolané _Actinobacillus pleuropneumoniae_
citlivým na tiamulin. Před
použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění
ve stádě.
Kur domácí
Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění
vyvolaného _Mycoplasma _
Strana 1 z 12
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
VETMULIN
® 450 MG/G granulát pro použití v pitné vodě
Huvepharma NV
_gallisepticum_ a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy
vyvolaných _Mycoplasma synoviae_
citlivými na tiamulin. Před