Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Tiamulin
Huvepharma NV
QJ01XQ
Tiamulin (Tiamulinum)
Granule pro podání v pitné vodě
prasata, kur domácí, krůty
Pleuromutilin
Kódy balení: 9905230 - 1 x 1 kg - vak; 9938844 - 1 x 1 kg - vak
2009-09-17
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VETMULIN ® 450 MG/G granule pro podání v pitné vodě Huvepharma NV PŘÍBALOVÁ INFORMACE Vetmulin 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata, kura domácího a krůty Tiamulini hydrogenofumaras 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antverpy, Belgie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulharsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VETMULIN 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata, kura domácího a krůty. Tiamulini hydrogenofumaras 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 g obsahuje Tiamulini hydrogenofumaras 450,0 mg (odpovídá 364,2 mg Tiamulinum) Bílé až světle žluté granule. 4. INDIKACE Prasata: Léčba dyzentérie prasat vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae_ citlivou na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané _Brachyspira pilosicoli_ citlivou na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ citlivou na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_, včetně infekcí komplikované _Pasteurella multocida_ citlivými na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba pleuropneumonie vyvolané _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivým na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Strana 1 z 7 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VETMULIN ® 450 MG/G granule pro podání v pitné vodě Huvepharma Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VETMULIN ® 450 MG/G granulát pro použití v pitné vodě Huvepharma NV 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Vetmulin 450 mg/g granule pro podání v pitné vodě pro prasata, kura domácího a krůty 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: 1 g obsahuje: Tiamulini hydrogenofumaras 450,0 mg (odpovídá 364,2 mg Tiamulinum) POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro podání v pitné vodě. Bílé až světle žluté granule. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prasata, kur domácí a krůty. 4.2 INDIKACE (S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT) Prasata Léčba dyzentérie prasat vyvolané _Brachyspira hyodysenteriae_ citlivou na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba spirochetózy tlustého střeva prasat (kolitidy) vyvolané _Brachyspira pilosicoli_ citlivou na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba proliferativní enteropatie prasat (ileitidy) vyvolané _Lawsonia intracellularis_ citlivou na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba a metafylaxe enzootické pneumonie vyvolané _Mycoplasma hyopneumoniae_, včetně infekcí komplikované _Pasteurella multocida_ citlivými na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Léčba pleuropneumonie vyvolané _Actinobacillus pleuropneumoniae_ citlivým na tiamulin. Před použitím přípravku musí být stanovena přítomnost onemocnění ve stádě. Kur domácí Léčba a metafylaxe chronického respiračního onemocnění vyvolaného _Mycoplasma _ Strana 1 z 12 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU VETMULIN ® 450 MG/G granulát pro použití v pitné vodě Huvepharma NV _gallisepticum_ a zánětu vzdušných vaků a infekční synovitidy vyvolaných _Mycoplasma synoviae_ citlivými na tiamulin. Před Přečtěte si celý dokument