Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend
Zoetis Deutschland GmbH (4402304)
QI07AE01
Bordetella bronchiseptica, strain 92B, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend (35037) 140000000 Koloniebildende Einheit(en)
Orale Anwendung
Hund
verlängert
2019-07-08
GEBRAUCHSINFORMATION VERSICAN PLUS BB ORAL, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR ORALEN APPLIKATION FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1 D-10785 Berlin AT: Zoetis Österreich GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation für Hunde 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis (1 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lyophilisat: _Bordetella bronchiseptica_ , lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10 8 - 5,5 x 10 9 KBE* * KBE: Koloniebildende Einheit Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet SONSTIGE BESTANDTEILE: Lösungsmittel: Gereinigtes Wasser 1 ml Klare, farblose Flüssigkeit 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen zur Verminderung klinischer Symptomen und der Erregerausscheidung nach einer Infektion mit _Bordetella bronchiseptica_ . Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung Dauer der Immunität: 12 Monate 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Ein milder Augenausfluss kann in seltenen Fällen auftreten. Ein vorübergehender Durchfall, Erbrechen, Nasenausfluss, ein leichter vorübergehender Husten oder Abgeschlagenheit können in sehr seltenen Fällen während der ersten 14 Tage nach der Impfung auftreten. Sollten bei einem geimpften Tier schwerwiegendere respiratorische Symptome auftreten, so ist eine geeignete Therapie einzuleiten. Überempfindlichkeitsreaktionen sind in sehr seltenen Fällen möglich. Im Falle einer anaphylaktischen Reaktion sollte unverzüglich eine geeignete Behandlung erfolgen. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen defini Read the complete document
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml) Impfstoff enthält: LYOPHILISAT: WIRKSTOFF: _Bordetella bronchiseptica_ , lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10 8 - 5,5 x 10 9 KBE* * KBE: Koloniebildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: LÖSUNGSMITTEL: Gereinigtes Wasser 1 ml Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur oralen Applikation Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Lebensalter von 8 Wochen zur Verminderung klinischer Symptome und der Erregerausscheidung nach einer Infektion mit _Bordetella bronchiseptica_ . Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung Dauer der Immunität: 12 Monate 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Dieser Impfstoff enthält lebende Bakterien und darf nur oral verabreicht werden. Parenterale Verabreichung kann Abszesse und Zellulitis verursachen. Geimpfte Hunde können den Impfstamm ( _Bordetella bronchiseptica)_ bis zu 35 Tage oronasal und mindestens 70 Tage mit dem Kot ausscheiden. Da der Impfstamm attenuiert ist, ist es nicht notwendig, ungeimpfte Hunde von geimpften Tieren getrennt zu halten. Es wird jedoch empfohlen, dass immunsupprimierte Hunde den Kontakt mit geimpften Hunden vermeiden sollten. Der Impfstoff hat sich als unbedenklich für Schweine erwiesen, die dem Impfstamm ausgesetzt waren (z.B. durch Kontakt mit geimpften Hunden). Katzen, die dem Impfstamm ausgesetzt werden (z. Read the complete document