Versican Plus Bb Oral

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend

Verfügbar ab:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

ATC-Code:

QI07AE01

INN (Internationale Bezeichnung):

Bordetella bronchiseptica, strain 92B, live

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Zusammensetzung:

Bordetella bronchiseptica, Stamm 92B, lebend (35037) 140000000 Koloniebildende Einheit(en)

Verabreichungsweg:

Orale Anwendung

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2019-07-08

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
VERSICAN PLUS BB ORAL, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER SUSPENSION
ZUR ORALEN APPLIKATION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
D-10785 Berlin
AT: Zoetis Österreich GmbH
Floridsdorfer Hauptstraße 1
1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Suspension zur oralen
Applikation für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
Lyophilisat:
_Bordetella bronchiseptica_
, lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10
8
- 5,5 x 10
9
KBE*
* KBE: Koloniebildende Einheit
Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Lösungsmittel:
Gereinigtes Wasser
1 ml
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hunden
ab
einem
Lebensalter
von
8
Wochen
zur
Verminderung klinischer Symptomen und der Erregerausscheidung nach
einer Infektion mit
_Bordetella bronchiseptica_
.
Beginn der Immunität:
3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität:
12 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein milder Augenausfluss kann in seltenen Fällen auftreten.
Ein
vorübergehender
Durchfall,
Erbrechen,
Nasenausfluss,
ein
leichter
vorübergehender
Husten oder Abgeschlagenheit können in sehr seltenen Fällen während
der ersten 14 Tage nach
der Impfung auftreten.
Sollten bei einem geimpften Tier schwerwiegendere respiratorische
Symptome auftreten, so ist
eine geeignete Therapie einzuleiten.
Überempfindlichkeitsreaktionen
sind
in
sehr
seltenen
Fällen
möglich.
Im
Falle
einer
anaphylaktischen Reaktion sollte unverzüglich eine geeignete
Behandlung erfolgen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
defini

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Versican Plus Bb Oral, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Suspension zur
oralen Applikation für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) Impfstoff enthält:
LYOPHILISAT:
WIRKSTOFF:
_Bordetella bronchiseptica_
, lebend, attenuiert, Stamm 92B: 1,4 x 10
8
- 5,5 x 10
9
KBE*
* KBE: Koloniebildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
LÖSUNGSMITTEL:
Gereinigtes Wasser
1 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur
oralen Applikation
Lyophilisat: Gleichmäßig cremefarbenes gefriergetrocknetes Pellet
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur
aktiven
Immunisierung
von
Hunden
ab
einem
Lebensalter
von
8
Wochen
zur
Verminderung klinischer Symptome und der Erregerausscheidung nach
einer Infektion mit
_Bordetella bronchiseptica_
.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität:
12 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Dieser Impfstoff enthält lebende Bakterien und darf nur oral
verabreicht werden.
Parenterale Verabreichung kann Abszesse und Zellulitis verursachen.
Geimpfte Hunde können den Impfstamm (
_Bordetella bronchiseptica)_
bis zu 35 Tage oronasal
und mindestens 70 Tage mit dem Kot ausscheiden.
Da der Impfstamm attenuiert ist, ist es nicht notwendig, ungeimpfte
Hunde von geimpften
Tieren getrennt zu halten. Es wird jedoch empfohlen, dass
immunsupprimierte Hunde den
Kontakt mit geimpften Hunden vermeiden sollten.
Der
Impfstoff
hat
sich
als
unbedenklich
für
Schweine
erwiesen,
die
dem
Impfstamm
ausgesetzt waren (z.B. durch Kontakt mit geimpften Hunden). Katzen,
die dem Impfstamm
ausgesetzt werden (z.