VERDYE® PD.INJ.SOL 5MG/ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

INDOCYANINE GREEN

Available from:

DIAGNOSTIC GREEN GMBH, GERMANY Otto-Hahn-Strasse 20, 85609 Aschheim-Dornach [phone]

ATC code:

V04CX01

INN (International Name):

INDOCYANINE GREEN

Dosage:

5MG/ML

Pharmaceutical form:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

INDOCYANINE GREEN 25MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Therapeutic area:

INDOCYANINE GREEN

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0818/001/E/001; Συσκευασίες: 2803296101011 BTx 5 vials x 25mg (ποσότητα κόνις πριν την ανασύσταση) 5V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296101028 BTx 5 vials x 50mg (ποσότητα κόνις πριν την ανασύσταση) 5V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1/6
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VERDYE 5 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Πράσινο ινδοκυανίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VERDYE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το VERDYE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VERDYE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VERDYE
6.
Περιεχόμενα της συσκευ�

Summary of Product characteristics

Σελίδα 1 από 9
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VERDYE 5 mg/ml κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg πράσινου
ινδοκυανίνης (προς ανασύσταση με 5 ml
ύδατος για
ενέσιμα).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg πράσινου
ινδοκυανίνης (προς ανασύσταση με 10 ml
ύδατος για
ενέσιμα).
1 ml του ανασυσταθέντος ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 5 mg πράσινου
ινδοκυανίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Κόνις σκούρου πράσινου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΞΕΤΆΣΕΙΣ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΆΣ,
ΤΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΚΟΎ ΚΑΙ ΤΗΣ
ΜΙΚΡΟΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
-
μέτρηση καρδιακής παροχής και όγκου
παλμού
-
μέτρηση του κυκλοφορούντος όγκου
αίματος
-
μέτρηση εγκεφαλικής αιμάτωσης
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΞΕΤΆΣΕΙΣ ΗΠΑΤΙΚΉΣ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑΣ:
-
μέτρηση αιματικής ροής στο ήπαρ
-
μέτρηση της εκκριτικής λειτουργίας
του ήπατος
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΞΕΤΆΣΕΙΣ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΊΑΣ
ΤΩΝ ΟΦΘΑΛΜΏΝ:
-
μέτρηση της αιμάτωσης �