VERDYE® PD.INJ.SOL 5MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

INDOCYANINE GREEN

Διαθέσιμο από:

DIAGNOSTIC GREEN GMBH, GERMANY Otto-Hahn-Strasse 20, 85609 Aschheim-Dornach [phone]

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V04CX01

INN (Διεθνής Όνομα):

INDOCYANINE GREEN

Δοσολογία:

5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PD.INJ.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

INDOCYANINE GREEN 25MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

INDOCYANINE GREEN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: AT/H/0818/001/E/001; Συσκευασίες: 2803296101011 BTx 5 vials x 25mg (ποσότητα κόνις πριν την ανασύσταση) 5V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803296101028 BTx 5 vials x 50mg (ποσότητα κόνις πριν την ανασύσταση) 5V Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/6
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VERDYE 5 MG/ML ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Πράσινο ινδοκυανίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VERDYE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το VERDYE
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το VERDYE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το VERDYE
6.
Περιεχόμενα της συσκευ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

Σελίδα 1 από 9
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VERDYE 5 mg/ml κόνις για ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 25 mg πράσινου
ινδοκυανίνης (προς ανασύσταση με 5 ml
ύδατος για
ενέσιμα).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg πράσινου
ινδοκυανίνης (προς ανασύσταση με 10 ml
ύδατος για
ενέσιμα).
1 ml του ανασυσταθέντος ενέσιμου
διαλύματος περιέχει 5 mg πράσινου
ινδοκυανίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα.
Κόνις σκούρου πράσινου χρώματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικούς σκοπούς.
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΞΕΤΆΣΕΙΣ ΤΗΣ ΚΑΡΔΙΆΣ,
ΤΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΚΟΎ ΚΑΙ ΤΗΣ
ΜΙΚΡΟΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
-
μέτρηση καρδιακής παροχής και όγκου
παλμού
-
μέτρηση του κυκλοφορούντος όγκου
αίματος
-
μέτρηση εγκεφαλικής αιμάτωσης
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΞΕΤΆΣΕΙΣ ΗΠΑΤΙΚΉΣ
ΛΕΙΤΟΥΡΓΊΑΣ:
-
μέτρηση αιματικής ροής στο ήπαρ
-
μέτρηση της εκκριτικής λειτουργίας
του ήπατος
ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΈΣ ΕΞΕΤΆΣΕΙΣ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΊΑΣ
ΤΩΝ ΟΦΘΑΛΜΏΝ:
-
μέτρηση της αιμάτωσης �