VERAL 50MG Enterosolventní tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Available from:

Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array

ATC code:

M01AB05

INN (International Name):

1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU

Dosage:

50MG

Pharmaceutical form:

Enterosolventní tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

DIKLOFENAK

Product summary:

Kód SÚKL: 0021717 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021726 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083518 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083519 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-12

Patient Information leaflet

sp. zn. sukls217776/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
VERAL 50 mg enterosolventní tablety
diclofenacum natricum
PŘEČTĚTE SI
POZORNĚ
CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO
VÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by
jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako
Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Veral a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veral
užívat
3.
Jak se přípravek Veral užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Veral uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK VERAL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Veral patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní
protizánětlivé léky a
používají
se při léčení bolesti a zánětu.
Veral odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok
(edém) a také snižuje horečku.
Nemá žádný vliv na příčinu zánětu nebo horečky.
Veral je určen pro dospělé, u dospívajících nad 15 let pak
výhradně k léčbě juvenilní
idiopatické artritidy.
VERAL se užívá k léčbě následujících stavů:
•
zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů a páteře
(artritida a artróza)
•
různé formy mimokloubního revmatismu (ztuhlé rameno, tenisový
loket, zánět šlach,
zánět šlachové pochvy)
•
poúrazové stavy (podvrtnutí, pohmoždění, vymknutí)
•
bolest a otok po chirurgickém zá

Summary of Product characteristics

sp. zn. sukls217776/2022
Souhrn údajů o přípravku
1.
Názevpřípravku
VERAL 50 mg
enterosolventní tablety
2.
Kvalitativní a kvantitativní složení
Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 50 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
Léková forma
Enterosolventní tableta
Popis přípravku: světle hnědé, kulaté, mírně bikonvexní,
enterosolventní potahované tablety
4.
Klinické údaje
_4.1._
_ _
_TERAPEUTICKÉ_
_ INDIKACE_
_ _
Přípravek se používá k léčbě bolesti a otoků při
zánětlivých a degenerativních revmatických
onemocněních
jako
jsou revmatoidní
artritida,
juvenilní
idiopatická
artritida,
psoriatická
artritida,
dnavá
artropatie
hlavně
při
akutní
atace,
polymyozitida
a
dermatomyozitida,
polymyalgia
rheumatica,
systémový
lupus
erythematodes,
ankylozující
spondylartritida,
osteoartróza periferních kloubů. Je vhodný k léčbě
mimokloubního revmatizmu jako periartritis
humeroskapularis, epicondylitis, tendinitis, tendosynovitis,
bolestivý syndrom kratších úseků
páteře, stejně i k léčbě postoperačních anebo
posttraumatických stavů pohybového aparátu
jako jsou distorse, luxace, kontuze.
VERAL je vhodný také k symptomatické léčbě bolesti při
migréně a dysmenorey.
_4.2._
_ _
_DÁVKOVÁNÍ_
_ A _
_ZPŮSOB_
_ _
_PODÁNÍ_
_ _
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší
dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní
upozornění a opatření pro použití)
_Dospělí_
Artrózy a akutní bolestivé stavy
Doporučená denní dávka je 75 - 100 mg denně, rozdělená do 2
dílčích dávek. Při dávkování
75 mg/den lze přípravek kombinovat s Veralem o síle 25 mg. Celková
denní dávka by neměla
u artróz a akutních bolestivých stavů překračovat 100 mg.
Zánětlivá revmatická onemocnění
Doporučená denní dávka je 100-150 mg diklofenaku rozdělená do 2
–