Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
M01AB05
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
50MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0021717 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0021726 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0083518 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0083519 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
sp. zn. sukls217776/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VERAL 50 mg enterosolventní tablety diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Veral a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Veral užívat 3. Jak se přípravek Veral užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Veral uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VERAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Veral patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky a používají se při léčení bolesti a zánětu. Veral odstraňuje zánětlivé příznaky, jako je bolest a otok (edém) a také snižuje horečku. Nemá žádný vliv na příčinu zánětu nebo horečky. Veral je určen pro dospělé, u dospívajících nad 15 let pak výhradně k léčbě juvenilní idiopatické artritidy. VERAL se užívá k léčbě následujících stavů: • zánětlivá a degenerativní onemocnění kloubů a páteře (artritida a artróza) • různé formy mimokloubního revmatismu (ztuhlé rameno, tenisový loket, zánět šlach, zánět šlachové pochvy) • poúrazové stavy (podvrtnutí, pohmoždění, vymknutí) • bolest a otok po chirurgickém zá Прочетете целия документ
sp. zn. sukls217776/2022 Souhrn údajů o přípravku 1. Názevpřípravku VERAL 50 mg enterosolventní tablety 2. Kvalitativní a kvantitativní složení Jedna enterosolventní tableta obsahuje diclofenacum natricum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. Léková forma Enterosolventní tableta Popis přípravku: světle hnědé, kulaté, mírně bikonvexní, enterosolventní potahované tablety 4. Klinické údaje _4.1._ _ _ _TERAPEUTICKÉ_ _ INDIKACE_ _ _ Přípravek se používá k léčbě bolesti a otoků při zánětlivých a degenerativních revmatických onemocněních jako jsou revmatoidní artritida, juvenilní idiopatická artritida, psoriatická artritida, dnavá artropatie hlavně při akutní atace, polymyozitida a dermatomyozitida, polymyalgia rheumatica, systémový lupus erythematodes, ankylozující spondylartritida, osteoartróza periferních kloubů. Je vhodný k léčbě mimokloubního revmatizmu jako periartritis humeroskapularis, epicondylitis, tendinitis, tendosynovitis, bolestivý syndrom kratších úseků páteře, stejně i k léčbě postoperačních anebo posttraumatických stavů pohybového aparátu jako jsou distorse, luxace, kontuze. VERAL je vhodný také k symptomatické léčbě bolesti při migréně a dysmenorey. _4.2._ _ _ _DÁVKOVÁNÍ_ _ A _ _ZPŮSOB_ _ _ _PODÁNÍ_ _ _ Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití) _Dospělí_ Artrózy a akutní bolestivé stavy Doporučená denní dávka je 75 - 100 mg denně, rozdělená do 2 dílčích dávek. Při dávkování 75 mg/den lze přípravek kombinovat s Veralem o síle 25 mg. Celková denní dávka by neměla u artróz a akutních bolestivých stavů překračovat 100 mg. Zánětlivá revmatická onemocnění Doporučená denní dávka je 100-150 mg diklofenaku rozdělená do 2 – Прочетете целия документ