Ventacort 100 mcg/doză suspensie de inhalat presurizată

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Salbutamolum

Available from:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC code:

R03AC02

INN (International Name):

Salbutamolum

Dosage:

100 mcg/doză

Pharmaceutical form:

suspensie de inhalat presurizată

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Authorization date:

2023-08-24

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VENTACORT 100 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ
_Salbutamol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ventacort şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ventacort
3. Cum să utilizați Ventacort
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ventacort
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VENTACORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ventacort este o suspensie de inhalat, presurizată, care conţine
salbutamol. Salbutamolul aparţine
grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu acţiune
rapidă.
-
Bronhodilatatoarele permit deschiderea căilor aeriene. Aceasta vă
ajută să respiraţi mai uşor.
-
Bronhodilatatoarele ajută la prevenirea senzaţiei de constricţie
toracică, respiraţiei şuierătoare şi
tusei asociate astmului.
Ventacort este utilizat pentru a trata problemele respiratorii la
persoanele cu astm bronşic şi alte boli
asemănătoare. Aceasta include ameliorarea şi prevenirea simptomelor
de astm provocate de efort
fizic sau alți factori declanșatori („triggeri”). Acestea sunt
lucruri care provoacă simptome de astm
la unele persoane. Factorii declanșatori (“triggerii”) de obicei
sunt praful de casă, polenul, pisicile,
câinii și fumul de

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ventacort 100 micrograme/doză, suspensie de inhalat presurizată
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol)
100 micrograme.
Excipienți cu efect cunoscut: etanol anhidru.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată.
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă.
Ventacort este un dispozitiv de inhalat presurizat care eliberează
100 micrograme salbutamol (sub
formă de sulfat de salbutamol) per acţionare. Inhaler-ul conţine un
nou gaz propulsor (HFA 134a) și
nu conține clorofluorocarbonați.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ventacort este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
de la 4 până la 11 ani.
Pentru sugari și copiii cu vârsta sub 4 ani, a se vedea pct. 4.2 şi
5.1.
Ventacort determină bronhodilataţie cu durată scurtă de acţiune
(4 – 6 ore) cu debut rapid (în decurs
de 5 minute) în obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii.
Ventacort poate fi folosit pentru ameliorarea și prevenirea
simptomelor de astm bronșic. Trebuie
utilizat pentru a ameliora simptomele, când acestea sunt prezente,
şi pentru profilaxia acestora, în
situaţiile pe care pacientul le recunoaşte ca fiind precipitante ale
unei crize de astm bronşic (de
exemplu înainte de efort sau de o expunere inevitabilǎ la un
alergen).
Ventacort este deosebit de valoros ca medicament utilizat pentru
ameliorarea astmului ușor,
moderat sau sever, cu condiția ca dependența de acesta nu va
întârzia inițierea și utilizarea obișnuită
a terapiei cu corticosteroizi inhalatori.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Ventacort se administrează numai pe cale inhalatorie orală. Înainte
de fiecare utilizare inhalatorul
(flaconul) se agită.
Adulţi (inclusiv vârstnici)
Pentru ameliorarea simptomelor astmului acut, inclusiv bronhospasm,
poate fi administrată o
inhalar