Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Salbutamolum
World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.
R03AC02
Salbutamolum
100 mcg/doză
suspensie de inhalat presurizată
N1
cu prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2023-08-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VENTACORT 100 MICROGRAME/DOZĂ SUSPENSIE DE INHALAT PRESURIZATĂ _Salbutamol _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ventacort şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Ventacort 3. Cum să utilizați Ventacort 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ventacort 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VENTACORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ventacort este o suspensie de inhalat, presurizată, care conţine salbutamol. Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite bronhodilatatoare cu acţiune rapidă. - Bronhodilatatoarele permit deschiderea căilor aeriene. Aceasta vă ajută să respiraţi mai uşor. - Bronhodilatatoarele ajută la prevenirea senzaţiei de constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei asociate astmului. Ventacort este utilizat pentru a trata problemele respiratorii la persoanele cu astm bronşic şi alte boli asemănătoare. Aceasta include ameliorarea şi prevenirea simptomelor de astm provocate de efort fizic sau alți factori declanșatori („triggeri”). Acestea sunt lucruri care provoacă simptome de astm la unele persoane. Factorii declanșatori (“triggerii”) de obicei sunt praful de casă, polenul, pisicile, câinii și fumul de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ventacort 100 micrograme/doză, suspensie de inhalat presurizată 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare doză conţine salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol) 100 micrograme. Excipienți cu efect cunoscut: etanol anhidru. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie de inhalat presurizată. Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă. Ventacort este un dispozitiv de inhalat presurizat care eliberează 100 micrograme salbutamol (sub formă de sulfat de salbutamol) per acţionare. Inhaler-ul conţine un nou gaz propulsor (HFA 134a) și nu conține clorofluorocarbonați. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ventacort este indicat la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de la 4 până la 11 ani. Pentru sugari și copiii cu vârsta sub 4 ani, a se vedea pct. 4.2 şi 5.1. Ventacort determină bronhodilataţie cu durată scurtă de acţiune (4 – 6 ore) cu debut rapid (în decurs de 5 minute) în obstrucţia reversibilă a căilor respiratorii. Ventacort poate fi folosit pentru ameliorarea și prevenirea simptomelor de astm bronșic. Trebuie utilizat pentru a ameliora simptomele, când acestea sunt prezente, şi pentru profilaxia acestora, în situaţiile pe care pacientul le recunoaşte ca fiind precipitante ale unei crize de astm bronşic (de exemplu înainte de efort sau de o expunere inevitabilǎ la un alergen). Ventacort este deosebit de valoros ca medicament utilizat pentru ameliorarea astmului ușor, moderat sau sever, cu condiția ca dependența de acesta nu va întârzia inițierea și utilizarea obișnuită a terapiei cu corticosteroizi inhalatori. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Ventacort se administrează numai pe cale inhalatorie orală. Înainte de fiecare utilizare inhalatorul (flaconul) se agită. Adulţi (inclusiv vârstnici) Pentru ameliorarea simptomelor astmului acut, inclusiv bronhospasm, poate fi administrată o inhalar Διαβάστε το πλήρες έγγραφο