Country: European Union
Language: Finnish
Source: EMA (European Medicines Agency)
patiromer sorbitex kalsiumia
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
V03AE09
patiromer
Lääkkeitä hoitoon hyperkalemia ja hyperphosphatemia
hyperkalemia
Veltassa on tarkoitettu hyperkalemiaa aikuisille.
Revision: 7
valtuutettu
2017-07-19
39 B. PAKKAUSSELOSTE 40 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE VELTASSA 1 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN VELTASSA 8,4 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN VELTASSA 16,8 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN VELTASSA 25,2 G JAUHE ORAALISUSPENSIOTA VARTEN patiromeeri (patiromeerisorbiteksikalsiumina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset tai lapsesi havaitsee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Veltassa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Veltassa-valmistetta 3. Miten Veltassa-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Veltassa-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VELTASSA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Veltassa on lääke, jonka vaikuttava aine on patiromeeri. Tätä lääkettä käytetään aikuisten ja 12–17-vuotiaiden nuorten hoitoon, kun heidän verensä kaliumpitoisuus on suuri. Veren liian suuri kaliumpitoisuus voi vaikuttaa siihen, miten hermot ohjaavat lihaksia. Tästä voi seurata heikkoutta tai jopa halvaus. Suuri kaliumpitoisuus voi myös aiheuttaa epänormaalia sydämensykettä, millä voi olla vakavia vaikutuksia sinun tai lapsesi sydämen rytmiin. Tämä lääke toimii sitoutumalla kaliumiin suolessa. Tämä estää kaliumia pääsemästä verenkiertoon ja pienentää siten veren kaliumpitoisuuden normaalille tasolle. 2. MI Read the complete document
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veltassa 1 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Veltassa 1 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 1 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina). Veltassa 8,4 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 8,4 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina). Veltassa 16,8 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 16,8 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina). Veltassa 25,2 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 25,2 g patiromeeria (patiromeerisorbiteksikalsiumina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Jauhe oraalisuspensiota varten. Vaalea tai vaaleanruskea jauhe, jossa valkoisia hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Veltassa on tarkoitettu aikuisten ja 12–17-vuotiaiden nuorten hyperkalemian hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Veltassa alkaa vaikuttaa 4 – 7 tuntia annon jälkeen. Sitä ei saa käyttää korvaamaan hengenvaarallisen hyperkalemian ensihoitoa (ks. kohta 4.4). Annostus Veltassa-valmistetta otetaan kerran vuorokaudessa. Suositeltu Veltassa-aloitusannos vaihtelee iän mukaan. Halutun annoksen saavuttamiseksi voidaan käyttää useita annospusseja. Vuorokausiannosta voidaan sovittaa yhden viikon välein tai harvemmin seerumin kaliumpitoisuuden ja halutun tavoitealueen perusteella. Seerumin kaliumpitoisuutta on seurattava kliinisen tarpeen mukaan (ks. kohta 4.4). Hoitavan lääkärin on määritettävä hoidon kesto yksilöllisesti seerumin kaliumpitoisuuden hallintatarpeen perusteella. Jos seerumin kaliumpitoisuus laskee halutun alueen alapuolelle, annosta pitää pienentää tai valmisteen käyttö lopettaa. 3 Veltassa-valmisteen ja muiden suun kautta otettavien lääkevalmisteiden annon välissä on oltava 3 tuntia (ks. kohta 4.5). _Aikuiset_ Su Read the complete document