Veloxa vet 150 mg / 144 mg / 50 mg purutabletti

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Febantel, Praziquantel, Pyrantel embonate

Available from:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD.

ATC code:

QP52AA51

INN (International Name):

Febantel, Praziquantel, Pyrantel embonate

Dosage:

150 mg / 144 mg / 50 mg

Pharmaceutical form:

purutabletti

Units in package:

Kaupan: 2 (VNR-numero: 542505), 8 (VNR-numero: 510853) Ei kaupan: 4, 104

Prescription type:

Itsehoito: 2 Itsehoito: 8 Ei kaupan: 4, 104

Therapeutic area:

Pratsikvanteeli

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2014-04-11

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE
VELOXA VET 150 MG/144 MG/50 MG PURUTABLETTI KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6
Unkari
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Veloxa vet 150 mg/144 mg/50 mg purutabletti koiralle
febanteeli, pyranteeliembonaatti, pratsikvanteeli
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Febanteeli
150 mg
Pyranteeli
50 mg (vastaten 144 mg:aa pyranteeliembonaattia)
Pratsikvanteeli
50 mg
Ruskehtava, soikea, jaettavissa oleva purutabletti.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Sisäloislääke, jota käytetään koiran pyörömatojen ja
heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden
hoitoon.
Seuraavien lajien aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon koirilla ja
koiranpennuilla:
Suolinkaiset:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (aikuiset ja myöhäiset
epäkypsät muodot)
Hakamadot:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (aikuiset)
Piiskamadot:
_Trichuris vulpis_ (aikuiset)
Heisimadot:
_Echinococcus _spp._, Taenia _spp. ja _Dipylidium caninum_ (aikuiset
ja epäkypsät
muodot).
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset) voi
esiintyä ohimeneviä, lieviä maha-suolikanavan oireita (esim.
oksentelua).
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
2
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Vain suun kautta.
_Annostus: _
Tavanomainen annos on 1 tabletti/10 painokg kerta-annoksena (15 mg
febanteelia, 5 mg pyranteelia
(embonaattina) ja 5 mg pratsikvanteelia per painokg).
_Paino (kg)_
_Purutablettien lukumäärä_
2,5–5
½
> 5–10
1
> 10–15
1 ½
> 15–20
2
> 20–25
2 ½
> 25–30
3
Yli 30

Summary of Product characteristics

1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Veloxa vet 150 mg/144 mg/50 mg purutabletti koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi purutabletti sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Febanteeli
150 mg
Pyranteeli
50 mg (vastaten 144 mg:aa pyranteeliembonaattia)
Pratsikvanteeli
50 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Purutabletti.
Ruskehtava, soikea tabletti. Tabletissa on jakouurre. Tabletti voidaan
puolittaa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Sisäloislääke seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen
aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon koirilla
ja koiranpennuilla:
Suolinkaiset:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (aikuiset ja myöhäiset
epäkypsät muodot)
Hakamadot:
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(aikuiset)
Piiskamadot:
_Trichuris vulpis_ (aikuiset)
Heisimadot:
_Echinococcus _spp._, Taenia _spp. ja _Dipylidium caninum_ (aikuiset
ja epäkypsät
muodot).
4.3.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ks. myös
kohdat 4.7 ja 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Loiset saattavat muuttua vastustuskykyisiksi tiettyyn
sisäloislääkeluokkaan kuuluville valmisteille,
jos
kyseiseen luokkaan kuuluvia sisäloislääkkeitä käytetään usein
ja toistuvasti.
Kirput toimivat yhden yleisesti esiintyvän heisimatolajin, _
Dipylidium caninum_, väli-isäntänä.
Heisimatoinfektio uusiutuu varmasti, ellei väli-isäntää, kuten
kirppuja, hiiriä jne. saada hallintaan.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Heisimatoinfektio on epätodennäköinen alle 6 viikon ikäisillä
pennuilla.
2
Tabletit sisältävät makuainetta. Jotta tabletin nieleminen
vahingossa voidaan välttää, säilytä tabletit
poissa eläinten ulottuvilta.
Ulosteet pitää kerätä ja hävittää asianmukaisesti 24 tunnin
ajan hoidon jälkeen, jotta minimoidaan
tartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan riski.
ERITYISET VAROTOIMENPI