Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Febantel, Praziquantel, Pyrantel embonate
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
QP52AA51
Febantel, Praziquantel, Pyrantel embonate
150 mg / 144 mg / 50 mg
purutabletti
Kaupan: 2 (VNR-numero: 542505), 8 (VNR-numero: 510853) Ei kaupan: 4, 104
Itsehoito: 2 Itsehoito: 8 Ei kaupan: 4, 104
Pratsikvanteeli
Myyntilupa myönnetty
2014-04-11
1 PAKKAUSSELOSTE VELOXA VET 150 MG/144 MG/50 MG PURUTABLETTI KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6 Unkari 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Veloxa vet 150 mg/144 mg/50 mg purutabletti koiralle febanteeli, pyranteeliembonaatti, pratsikvanteeli 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Febanteeli 150 mg Pyranteeli 50 mg (vastaten 144 mg:aa pyranteeliembonaattia) Pratsikvanteeli 50 mg Ruskehtava, soikea, jaettavissa oleva purutabletti. 4. KÄYTTÖAIHEET Sisäloislääke, jota käytetään koiran pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon. Seuraavien lajien aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon koirilla ja koiranpennuilla: Suolinkaiset: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (aikuiset ja myöhäiset epäkypsät muodot) Hakamadot: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum_ (aikuiset) Piiskamadot: _Trichuris vulpis_ (aikuiset) Heisimadot: _Echinococcus _spp._, Taenia _spp. ja _Dipylidium caninum_ (aikuiset ja epäkypsät muodot). 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Hyvin harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset) voi esiintyä ohimeneviä, lieviä maha-suolikanavan oireita (esim. oksentelua). Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 2 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Koira. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Vain suun kautta. _Annostus: _ Tavanomainen annos on 1 tabletti/10 painokg kerta-annoksena (15 mg febanteelia, 5 mg pyranteelia (embonaattina) ja 5 mg pratsikvanteelia per painokg). _Paino (kg)_ _Purutablettien lukumäärä_ 2,5–5 ½ > 5–10 1 > 10–15 1 ½ > 15–20 2 > 20–25 2 ½ > 25–30 3 Yli 30 Přečtěte si celý dokument
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Veloxa vet 150 mg/144 mg/50 mg purutabletti koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi purutabletti sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Febanteeli 150 mg Pyranteeli 50 mg (vastaten 144 mg:aa pyranteeliembonaattia) Pratsikvanteeli 50 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti. Ruskehtava, soikea tabletti. Tabletissa on jakouurre. Tabletti voidaan puolittaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Sisäloislääke seuraavien pyörömatojen ja heisimatojen aiheuttamien sekainfektioiden hoitoon koirilla ja koiranpennuilla: Suolinkaiset: _Toxocara canis, Toxascaris leonina_ (aikuiset ja myöhäiset epäkypsät muodot) Hakamadot: _Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum _(aikuiset) Piiskamadot: _Trichuris vulpis_ (aikuiset) Heisimadot: _Echinococcus _spp._, Taenia _spp. ja _Dipylidium caninum_ (aikuiset ja epäkypsät muodot). 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille tai apuaineille. Ks. myös kohdat 4.7 ja 4.8. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Loiset saattavat muuttua vastustuskykyisiksi tiettyyn sisäloislääkeluokkaan kuuluville valmisteille, jos kyseiseen luokkaan kuuluvia sisäloislääkkeitä käytetään usein ja toistuvasti. Kirput toimivat yhden yleisesti esiintyvän heisimatolajin, _ Dipylidium caninum_, väli-isäntänä. Heisimatoinfektio uusiutuu varmasti, ellei väli-isäntää, kuten kirppuja, hiiriä jne. saada hallintaan. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Heisimatoinfektio on epätodennäköinen alle 6 viikon ikäisillä pennuilla. 2 Tabletit sisältävät makuainetta. Jotta tabletin nieleminen vahingossa voidaan välttää, säilytä tabletit poissa eläinten ulottuvilta. Ulosteet pitää kerätä ja hävittää asianmukaisesti 24 tunnin ajan hoidon jälkeen, jotta minimoidaan tartunnan uusiutumisen ja uuden tartunnan riski. ERITYISET VAROTOIMENPI Přečtěte si celý dokument