Vazonat 100 mg ml soluție injectabilă 100 mg/ml soluţie injectabilă

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Meldonium

Available from:

Olainfarm SA

ATC code:

C01EB22

INN (International Name):

Meldonium

Dosage:

100 mg/ml

Pharmaceutical form:

soluţie injectabilă

Units in package:

5 ml N10

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Olainfarm SA, Letonia; Sopharma AD, Bulgaria

Authorization date:

2016-05-09

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VAZONAT 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Meldonium_
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor
persoane. Le
poate
face
rău,
chiar
dacă au
aceleaşi
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Vazonat şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vazonat
3. Cum să utilizaţi Vazonat
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Vazonat
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VAZONATŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vazonat manifestă efect pozitiv asupra metabolismului energetic în
organism, de
asemenea, stimulează uşor sistemul nervos central.
În condiţii de ischemie (lipsa de oxigen în ţesuturi) Vazonat
restabileşte echilibrul
proceselor de transport şi utilizare a oxigenului în celule, posedă
efect cardioprotector
(de protecţie a inimii) puternic. Sub influenţa medicamentului are
loc dilatarea vaselor
sanguine, ameliorând aportul sângelui către ţesuturi.
Vazonat reduce frecvenţa crizelor de angină pectorală (atacuri de
durere în regiunea
inimii, cauzate de lipsa de oxigen în muşchiul inimii) şi
ameliorează capacitatea de
contracţie a muşchiului inimii. Medicamentul creşte capacitatea de
muncă fizică şi
rezistenţa la efort fizic.
În tulburări ale circulaţiei sanguine în creier de tip ischemic
(se caracterizează prin
insuficienţă de oxigen în ţesuturile afectat

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vazonat 100 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Substanţa activă este meldoniu dihidrat.
5 ml (1 fiolă)conţine 500 mg meldoniu dihidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Lichid transparent, incolor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vazonat 100 mg/ml soluţie injectabilă se utilizează în cadrul
tratamentului complex în
următoarele cazuri:
- maladii cardiovasculare: angină pectorală stabilă de efort,
insuficienţă cardiacă
cronică (clasă funcţională I-III după NYHA), cardiomiopatie
ischemică, perioada de
convalescenţă după infarct miocardic suportat;
- tulburări acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale, perioada de
convalescenţă după
tulburări ale circulaţiei cerebrale, traumatisme cerebrale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_În cadrul terapiei complexe a maladiilor sistemului cardiovascular_:
intravenos (i.v.)
câte 500-1000 mg (5-10 ml Vazonat 100 mg/ml soluţie injectabilă) o
dată pe zi.
Pentru continuarea tratamentului se recomandă administrarea
medicamentului sub
formă de capsule. Cura de tratament  4-6 săptămâni.
_ _
_În cadrul terapiei complexe a tulburărilor acute şi cronice ale
circulaţiei cerebrale, _
_precum şi în perioada de convalescenţă_: i.v. câte 500 mg (5 ml
Vazonat 100 mg/ml
soluţie
injectabilă)1
dată
pe
zi
timp
de
2-3
săptămâni.
Pentru
continuarea
tratamentului se recomandă administrarea medicamentului sub formă de
capsule.
Cura de tratament 6 săptămâni.
_ _
_Grupe speciale de pacienţi _
Lipsesc date privind necesitatea de a reduce doza de la pacienţii cu
afecţiuni hepatice
şi/sau renale în antecedente, dar se recomandă precauţie în cazul
acestui grup de
pacienţi.
_ _
_Utilizarea la copii şi adolescenţi _
Date privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului la copii şi
adolescenţi cu vârsta
sub 18 ani nu sunt disponibile,