País: Moldàvia
Idioma: romanès
Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meldonium
Olainfarm SA
C01EB22
Meldonium
100 mg/ml
soluţie injectabilă
5 ml N10
cu prescripție
Olainfarm SA, Letonia; Sopharma AD, Bulgaria
2016-05-09
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VAZONAT 100 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ _Meldonium_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vazonat şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vazonat 3. Cum să utilizaţi Vazonat 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vazonat 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VAZONATŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Vazonat manifestă efect pozitiv asupra metabolismului energetic în organism, de asemenea, stimulează uşor sistemul nervos central. În condiţii de ischemie (lipsa de oxigen în ţesuturi) Vazonat restabileşte echilibrul proceselor de transport şi utilizare a oxigenului în celule, posedă efect cardioprotector (de protecţie a inimii) puternic. Sub influenţa medicamentului are loc dilatarea vaselor sanguine, ameliorând aportul sângelui către ţesuturi. Vazonat reduce frecvenţa crizelor de angină pectorală (atacuri de durere în regiunea inimii, cauzate de lipsa de oxigen în muşchiul inimii) şi ameliorează capacitatea de contracţie a muşchiului inimii. Medicamentul creşte capacitatea de muncă fizică şi rezistenţa la efort fizic. În tulburări ale circulaţiei sanguine în creier de tip ischemic (se caracterizează prin insuficienţă de oxigen în ţesuturile afectat Llegiu el document complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vazonat 100 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţa activă este meldoniu dihidrat. 5 ml (1 fiolă)conţine 500 mg meldoniu dihidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vazonat 100 mg/ml soluţie injectabilă se utilizează în cadrul tratamentului complex în următoarele cazuri: - maladii cardiovasculare: angină pectorală stabilă de efort, insuficienţă cardiacă cronică (clasă funcţională I-III după NYHA), cardiomiopatie ischemică, perioada de convalescenţă după infarct miocardic suportat; - tulburări acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale, perioada de convalescenţă după tulburări ale circulaţiei cerebrale, traumatisme cerebrale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _În cadrul terapiei complexe a maladiilor sistemului cardiovascular_: intravenos (i.v.) câte 500-1000 mg (5-10 ml Vazonat 100 mg/ml soluţie injectabilă) o dată pe zi. Pentru continuarea tratamentului se recomandă administrarea medicamentului sub formă de capsule. Cura de tratament 4-6 săptămâni. _ _ _În cadrul terapiei complexe a tulburărilor acute şi cronice ale circulaţiei cerebrale, _ _precum şi în perioada de convalescenţă_: i.v. câte 500 mg (5 ml Vazonat 100 mg/ml soluţie injectabilă)1 dată pe zi timp de 2-3 săptămâni. Pentru continuarea tratamentului se recomandă administrarea medicamentului sub formă de capsule. Cura de tratament 6 săptămâni. _ _ _Grupe speciale de pacienţi _ Lipsesc date privind necesitatea de a reduce doza de la pacienţii cu afecţiuni hepatice şi/sau renale în antecedente, dar se recomandă precauţie în cazul acestui grup de pacienţi. _ _ _Utilizarea la copii şi adolescenţi _ Date privind siguranţa şi eficacitatea medicamentului la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu sunt disponibile, Llegiu el document complet